药用辅料
...分。药用辅料的分类:药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类:按来源分类,药用辅料可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类:按作用与用途分类,药用辅料可分为溶剂、抛射剂、...
药用辅料血当归
...降低四氧嘧啶所致糖尿病小鼠模型的血糖。给药后7小时药物作用最明显。与对照组相比,血糖分别降低58%和53%,表明RHP具有降血糖作用。8.对内分泌功能的影响8.1大黄的性激素样作用8.1.1大黄可使去势雌大鼠迅速恢复性周期,临...
中医学;中药学;中药材;清热解毒;活血止血;化瘀消肿;止血已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...、安全性及有效性的影响一般与下述因素有关,即药品的给药途径,药品包装容器系统的特性,以及包装材料与药品发生相互作用的可能性等。某些情况下,变更药品的包装材料和容器后,药品可能仍符合质量标准的各项要求,...
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...药物具有明显的毒性特点,且需要采用不同的给药方案和给药途径(口服、静脉推注或连续静脉滴注),因此大多数抗肿瘤药物的盲法难以实施,尤其是细胞毒药物。在非细胞毒抗肿瘤药物临床试验中,由于其毒性较小,可考虑...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...型。对存在明显肝脏首过效应的药物,可考虑制成非口服给药途径的制剂。(二)临床治疗的需要:剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物,通常应选择注射剂型;心律失常抢救用药宜...
法规文件2010年版药典二部附录Ⅱ
...和有效性的重要成分。药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填...
2010年版药典附录肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...相对健康的老年男性和女性患者,其肾功能基线值无疑会不同于健康、年轻的男性志愿者。2.给药方法:如果有证据显示单剂量研究可以准确描述药物及其潜在活性代谢物的PK特性,仅进行单剂量研究就可满足要求。当在拟研究...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...疗选择和研究新选择药物面临的挑战,以及研发药物新的给药途径都令人关注。建议设计的给药途径应能提供支持性信息,使得研究过程中出现公共卫生突发事件时可获得研究性药物。同时,建议在相应新药研究过程中提前制定...
法规文件代谢调节
...形式的调节以适应内外环境的变化。根据生物的进化程度不同,代谢调节大体上可分神经、激素和酶三个水平,而最原始、也最基本的是酶水平的调节。神经和激素水平的调节最终也通过酶起作用。代谢调节遵循最经济的原则。...
生物学WS/T 777—2021 化学物质环境健康风险评估技术指南
...质浓度数据时,可基于现场测量数据建立模型,模拟获得不同环境介质中的化学物质浓度;c)文献查阅:在无法获取测量数据或模拟数据时,可利用已发表文献中的化学物质监测数据作为特定时间、特定区域、不同环境介质中...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;健康风险评估技术指南