上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...cìxìngshǐyòngwújūnyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐruògànguīdìng《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》由上海市人民政府于2003年8月1日上海市人民政府令第5号公布,自2003年10月1日起实施。根据2010年12月20日上海市人民政...
济南市医疗器械使用管理若干规定
...ìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《济南市医疗器械使用管理若干规定》由2008年济南市政府第16次常务会议通过,2008年11月14日济南市人民政府令第233号发布,自2009年1月1日起施行。济南市医疗器械使用管理若干规定第一条...
法规文件医疗器械监督管理条例
...强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,不列入一次性使用...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...ngshǐyòngwújun1yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医...
法规文件内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...督管理部门禁止使用的医疗器械。第二十一条医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。第四章医疗器械的监督:第二十二条旗县以上负责药品监督管理的部门设医疗器...
法规文件;管理办法石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...用药品医疗器械质量的规章制度;(五)直接接触药品、一次性使用无菌医疗器械的人员应健康检查合格;(六)法律、法规、规章规定的其他条件。第六条药品医疗器械使用单位禁止下列行为:(一)伪造药品医疗器械采购验...
法规文件;管理办法甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...强对植入性医疗器械监督管理,保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全,根据国务院《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规,结合本省实际,制定本规定。第二条本规定所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术,器...
法规文件;医疗器械医疗器械经营监督管理办法
...全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(四)申...
部门规章;医疗器械;法规文件医疗器械召回管理办法(试行)
...陷的行为。第四条本办法所称缺陷,是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险。第五条医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当对其生产的产品安全负责。第六条医疗器械生...
法规文件;管理办法;医疗器械医疗器械生产监督管理办法
...全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(四)申...
部门规章;医疗器械