一般药品审批
拼音:yībānyàopǐnshěnpī一般药品审批是指对收载于三级药品标准中的药品所进行的审批。凡具有《药品生产企业许可证》和《营业执照》的企业单位,须按规定内容报地(市)卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后...
麻醉药品和精神药品管理条例
拼音:mázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnguǎnlǐtiáolì《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,由国务院于2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布,自2005年11月1日起施行。第一章总则:第一...
法规文件江苏省药品监督管理条例
拼音:jiāngsūshěngyàopǐnjiāndūguǎnlǐtiáolì《江苏省药品监督管理条例》2007年11月30日由江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过,根据2010年9月29日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第十七次会议《关于...
管理条例;法规文件药品广告审查办法
拼音:yàopǐnguǎnggàoshěnchábànfǎ《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,自2007年5月1日起施行。第一条为加强药品广告管理,保证药品广告的真实性和合法性,根...
法规文件药品管理法实施条例
...9月15日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在...
法规文件湖北省药品管理条例
拼音:húběishěngyàopǐnguǎnlǐtiáolì《湖北省药品管理条例》由湖北省第十一届人民代表大会常务委员会第十二次会议于2009年9月24日通过,自2009年12月1日起施行。第一章总则第一条为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障用...
法规文件药品召回管理办法
...的或者可逆的健康危害的;(三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。第三章主动召回第十五...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...9月15日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在...
法规文件北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...liángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》由北京市药品监督管理局于2012年4月6日京药监发〔2012〕8号印发,自2012年5月18日起施行。北京市药品监督管理局和北京市卫生...
法规文件药品进口管理办法
...剂的抽样规定办理。五、抽样数量除特殊规定与要求外,一般为检验用量的三倍。检验后剩余样品除留样备查外,应当退回报验单位。六、抽样方法(一)原料药1.药品包装为10公斤以上的10件以内,抽样1件;11件-50件,每增...
法规文件