3 三磷酸腺苷二钠注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Sanlinsuanxiangan'erna Zhusheye
3.1.3 英文名
Adenosine Disodium Triphosphate Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为三磷酸腺苷二钠的灭菌水溶液。含三磷酸腺苷二钠(C10H14N5Na2O13P3)应为标示量的90.0%~120.0%。
3.3 性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别(1)和(2)试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为8.0~9.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 颜色
取本品,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.5.3 有关物质
照含量测定项下三磷酸腺苷二钠的重量比的方法测定,按下式计算,不得大于5.0%。
3.5.4 细菌内毒素
3.5.5 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)
3.6 含量测定
3.7 类别
3.8 规格
按C10H14N5Na2O13P3计 (1)1ml:10mg (2) 2ml:20mg
3.9 贮藏
凉暗处密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版