2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Quyixian Maohuadai Zhusheye
2.3 英文名
DESLANOSIDE INJECTION
2.4 来源(分子式)与标准
本品为去乙酰毛花甙丙加10%乙醇制成的灭菌溶液。含去乙酰毛花甙丙(C47H74O19) 应为标示量的90.0~110.0 %。
2.5 性状
本品为无色的澄明液体。
2.6 检查
pH值
应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
2.7 鉴别
取本品4ml,置试管中,照去乙酰毛花甙鉴别(1)(2)项试验,显相同反应。
2.8 含量测定
对照品溶液的制备
照去乙酰毛花甙丙项下的方法制备。
供试品溶液的制备
精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,用70%的乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法
照去乙酰毛花甙丙项下的方法测定,即得。
2.9 类别
同去乙酰毛花甙丙。
2.10 剂量
静脉注射 一次 0.4 ~0.8mg 用葡萄糖注射液稀释后缓慢注射 全效量 1 ~1.6mg 于24小时内分次注射
2.11 注意
2.12 规格
2ml:0.4mg