2 清喉利咽颗粒药典标准
2.1 品名
Qinghou Liyan Keli
2.2 处方
黄芩、西青果、桔梗、竹茹、胖大海、橘红、枳壳、桑叶、醋香附、紫苏子、紫苏梗、沉香、薄荷脑
2.3 制法
以上十三味,除薄荷脑外,沉香提取挥发油备用,蒸馏后的水溶液滤过,备用;胖大海温浸,滤过,滤液备用;其余黄芩等十味加水煎煮,煎液滤过。合并以上滤液,静置,滤过,滤液浓缩成稠膏。取稠膏加入蔗糖粉适量,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成1105g;或取稠膏干燥,加入乳糖及蛋白糖适量,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成578g(含乳糖),即得。
2.4 性状
本品为黄棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品5g或2.5g(含乳糖),研细,加丙酮20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取西青果对照药材1g,加丙酮10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20g或10g(含乳糖),研细,加乙酸乙酯40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-水(34:1:66)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3600。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g或0.5g(含乳糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水20ml,称定重量,加热使溶解,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,精密加入乙醇20ml,摇匀,放置过夜,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于13.0mg。
2.8 功能与主治
清热利咽,宽胸润喉。用于外感风热所致的咽喉发干、声音嘶哑;急慢性咽炎、扁桃体炎见上述证候者,常用有保护声带作用。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次1袋,一日2~3次。
2.10 规格
(1)每袋装10g (2)每袋装5g(含乳糖)
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 清喉利咽颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Qinghouliyan Keli
3.2 处方
黄芩 西青果 桔梗 竹茹 胖大海 橘红 枳壳 桑叶 香附(醋制) 紫苏子 紫苏梗 沉香 薄荷脑
3.3 制法
以上十三味,沉香提取挥发油备用,药液滤过;胖大海温浸滤过;黄芩、西青果等十 味加水煎煮,滤过。合并以上滤液,静置,吸取上清液,余液滤过,与上清液合并,浓缩成膏。加 入蔗糖粉 1100g,制成颗粒,干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成颗粒 1155g, 即得。
3.4 性状
本品为黄棕色颗粒;气香,味甜、微苦。
3.5 鉴别
照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(50:50 :1)为流动相;检测波长283nm,理论板数按黄芩甙峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取黄芩甙对照品适量,加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品 5g,加热水100ml使溶解,放冷,加乙醇100ml,放置15分钟,滤过, 滤液蒸干,残渣加甲醇20ml使溶解,放置10分钟,取上清液,经微孔滤膜滤过,取滤液,即得。 测定法 分别吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色 谱图中黄芩甙峰的保留时间应与黄芩甙对照品峰的保留时间一致。
3.6 检查
3.7 功能与主治
清热利咽、宽胸润喉。用于风热外束,痰火上攻,咽喉肿痛,喉核红肿疼痛,咽 干口渴,急性咽炎,扁桃体炎及慢性咽炎急性发作见上述证候者。
3.8 用法与用量
开水冲服,一次 10g,一日2~3次。
3.9 规格
每袋装 10g
3.10 贮藏
4 清喉利咽颗粒介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
清热利咽,宽胸润喉。用于外感风热所致的咽喉发干、声音嘶哑;急慢性咽炎、扁桃体炎见上述证候者,常用有保护声带作用。
4.9 规格
每袋装10克
4.10 用法用量
开水冲服。一次1袋,一日2~3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。