2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Nai huangsuan Zuobingyangfen Jiaonang
2.3 标准号
WS-332（X－275）－94
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE LEVOPROPOXYPHENI NAPSYLATI
2.5 主要活性成分
含萘磺酸左丙氧芬按左丙氧芬（C22H29NO2）计算，应为标示量的90.0～110.0%。
2.6 性状
2.7 鉴别
（1）取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），旋光度应为左旋。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在265与275nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
含量均匀度 取本品1粒，将内容物倾入100ml量瓶中，将囊壳用乙醇洗净，洗液并入量瓶中，加乙醇适量，照含量测定项下方法，自“充分振摇”起，依法测定含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以醋酸盐缓冲液（PH4.5）（取醋酸钠3.0g，加水200ml使溶解，加冰醋酸1.7ml，加水稀释至1000ml，混匀）500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液，滤过，弃去初滤液，取续滤液适量，用醋酸盐缓冲液（PH4.5）稀释成每1ml中含左丙氧芬约40μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在275nm波长处测定吸收度，另取萘磺酸左丙氧芬对照品（以无水物计）适量，用醋酸盐缓冲液（PH4.5）稀释成每1ml中含65μg的溶液，自上述照分光光度法起，依法操作，根据两者的吸收度比值，再乘以0.62，计算出每粒胶囊的溶出量，限度为标示量75%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
2.9 含量测定
取本品10粒，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左丙氧芬50mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，充分振遥，使左丙氧芬溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在275nm波长处测定吸收度；另取萘磺酸左丙氧芬对照品（以无水物计）适量，用乙醇制成每1ml中约含65μg的溶液，自上述“照分光光度法”起，依法操作，根据两者的吸收度比值，再乘以0.62，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
50mg（按C22H29NO2计算）
2.18 贮藏
密闭保存。
2.19 有效期
暂定一年半