2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Lumeisu Ruan Jiaonang
2.3 标准号
WS-089(X-076)-94
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE CHLORAMPHENICOLI
2.5 主要活性成分
含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)
2.6 性状
2.7 鉴别
(1)取本品内容物约0.1g,加稀乙醇2ml溶解,加1%氯化钙溶液6ml与锌粉0.1g,置水浴上加热10分钟。倾取上清液加苯甲酰氯约0.2ml,立即强力振摇1分钟,加三氯化铁试液1ml与氯仿4ml振摇,水层显紫红色。
(2)取本品内容物与氯霉素标准品,分别加稀乙醇制成每1ml中含氯霉素2.0mg的溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-乙醇(9∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外灯(254nm)下检视,供试品所显主斑点的位置应与标准品主斑相同。
2.8 检查
2.9 含量测定
取装量差异项下内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于氯霉素40mg),加乙醇4ml溶解,再用水稀释成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录20页),在278±1nm的波长处测定吸收度,按C11H12Cl2N2O5的吸收系数(E1%1cm)为298计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对氯霉素过敏者禁用。口服氯霉素偶可导致再生障碍性贫血,故对疗程长,反复使用者,应定期检查血象。
2.13 剂量
阴道给药 每晚一次,每次一粒。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
抗生素类药
2.16 制剂
阴道给药 每晚一次,每次一粒。
2.17 规格
0.1g/粒。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半。