2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Luhuana Diyanye
2.3 标准号
WS-079(X-067)-97
2.4 拉丁文或英文
Sodium chloride Eye Drops
2.5 主要活性成分
含总氯量(Cl) 应为0.50-0.61%(g/ml)。
2.6 性状
无色的微粘稠澄明液体。
2.7 鉴别
(1)显钠盐、钾盐、碳酸氢盐和氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
(2)取2ml,加热即产生白色沉淀,冷却后恢复澄明。
2.8 检查
PH值应为6.5-8.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
粘度应为4.5-8.5mm2/s(中国药典1995年版二部附录ⅥG第一法,毛细管内径为0.8±0.005mm)。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定,(中国药典1995年版二部附录ⅠJ)。
2.9 含量测定
用内容量移液管精密量取10ml,加水50ml,铬酸钾指示液10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至淡红色。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。
2.10 作用与用途
外用润湿药,暂时性缓解眼部干涩症状。
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
滴眼,一次1-2滴.一日5-6次,或遵医嘱按需要滴用。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
滴眼,一次1-2滴.一日5-6次,或遵医嘱按需要滴用。
2.17 规格
8ml。
2.18 贮藏
密闭,置冷处保存。
2.19 有效期
暂定二年