3 硫酸庆大霉素颗粒药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Qingdameisu Keli
3.1.3 英文名
Gentamicin Sulfate Granules
3.2 含量或效价规定
本品含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为可溶颗粒。
3.4 鉴别
取本品适量(约相当于庆大霉素10mg),加水10ml,振摇,使硫酸庆大霉素溶解,滤过,取滤液,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.5.2 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水定量制成每1ml中含100单位的溶液,照硫酸庆大霉素项下的方法测定,即得。
3.7 类别
3.8 规格
(1)10mg(1万单位) (2)40mg(4万单位)
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版