3 硫酸庆大霉素滴眼液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Qingdameisu Diyanye
3.1.3 英文名
Gentamicin Sulfate Eye Drops
3.2 含量或效价规定
本品含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
本品可加适量的防腐剂。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)或(2)和(4)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为5.0~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 颜色
本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.5.3 渗透压摩尔浓度
应为260~320mOsmol/kg(2010年版药典二部附录Ⅸ G)。
3.5.4 其他
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。
3.6 含量测定
3.7 类别
3.8 规格
8ml:4万单位
3.9 贮藏
密闭,在凉暗处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版