2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Liusuan Meifending’an Zhusheye
2.3 英文名
MEPHENTERMINE SULFATE INJECTION
2.4 来源(分子式)与标准
本品为硫酸美芬丁胺的灭菌水溶液。含无水硫酸美芬丁胺〔(C11H17N)2.H2SO4〕应 为标示量的95.0～105.0 ％。
2.5 性状
本品为无色的澄明液体。
2.6 检查
pH值
应为4.0 ～6.5 （附录Ⅵ H）。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
2.7 鉴别
取本品适量，照硫酸美芬丁胺项下的鉴别(1)(2)(4) 项试验，显相同的 结果。
2.8 含量测定
精密量取本品适量（约相当于硫酸美芬丁胺0.2g），置分液漏斗中 ，加水10ml与氯化钠5g，振摇使溶解，再加氢氧化钠试液5ml,用乙醚振摇提取5 次，第 一次30ml，以后每次各20ml，合并乙醚液，用水洗涤2 次，每次10ml，合并洗液，再用 乙醚10ml提取1 次，合并前后两次得到的乙醚液，精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml, 振摇后，微温除去乙醚，放冷至室温，加甲基红指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mo l/L)滴定。每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于21.23mg 的(C11H17N)2.H2SO4。
2.9 类别
同硫酸美芬丁胺。
2.10 剂量
肌内或静脉注射 一次20～40mg 静脉滴注 一次60～100mg ，稀释后滴注，根据病情调整用量及滴速。
2.11 注意
2.12 规格
1ml:20mg
2.13 贮藏
密闭保存。