2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Linsuan Luonaiding Pian
2.3 英文名
MALARIDINE PHOSPHATE TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含咯萘啶(C29H32ClN5O2)应为标示量的90.0~110.0 %。
2.5 性状
本品为薄膜肠溶衣片,除去肠溶衣后显黄色。
2.6 检查
2.7 鉴别
取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别试验,显相同的 结果。
2.8 含量测定
对照品溶液的制备
精密称取经105 ℃干燥至恒重的磷酸咯萘啶对 照品10mg,置100ml 棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去肠溶衣,精密称定,研细,精密称取适量( 约相当于磷酸咯萘啶10mg),置100ml 棕色量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 适量使磷 酸咯萘啶溶解并稀释至刻度,摇匀,快速滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置50ml棕色量瓶中,用磷 酸盐缓冲液(pH7.0) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在260nm 的波长 处分别测定吸收度,计算,并将结果与0.569 相乘,即得供试量中含有C29H32ClN5O2的 重量。
2.9 类别
同磷酸咯萘啶。
2.10 剂量
同磷酸咯萘啶。
2.11 规格
0.1g(按咯萘啶计)