2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Linsuan Benbingpailin Fensanpian
2.3 标准号
WS-085(X-074)-2000
2.4 拉丁文或英文
Benproperine Phosphate Dispersible Tablets
2.5 主要活性成分
本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO·H3PO4)
2.6 性状
本品为白色或类白色片。
2.7 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于磷酸苯丙哌林40mg），加水10ml使磷酸苯丙哌林溶解，滤过，取滤液5ml，加稀硝酸1ml与钼酸铵试液1ml，加热，即产生黄色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品与对照品的主峰保留时间应一致。
2.8 检查
崩解时限 除将水温改为20±1℃外，依法检查（中国药典1995年版二部附录X A），各片均应在3分钟内完全崩解。
分散均匀性 取本品2片，置100ml水中振摇，应完全均匀分散并通过2号筛。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 河北省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 太阳石（唐山）药业有限公司 提出
本标准自2000年4月26日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-三乙胺（0.05mol/L，用磷酸调pH值至6.6）（85:15）为流动相,检测波长为270nm,理论板数按磷酸苯丙哌林峰计算应不低于1000,分离度应符合要求。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸苯丙哌林25mg）置100ml量瓶中，加水适量，超声波振荡10分钟，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪记录色谱图；另取经105℃干燥至恒重的磷酸苯丙哌林对照品，加水制成每1ml约含0.25mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
2.10 作用与用途
镇咳药。
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品过敏者禁用。
2.13 剂量
口服。一次20～40mg，一日三次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%
2.15 类别
2.16 制剂
口服。一次20～40mg，一日三次。
2.17 规格
20mg(以苯丙哌林计)。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半。
3 磷酸苯丙哌林分散片介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为镇咳类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
20mg～以苯丙哌林计～
3.10 用法用量
口服。成人一次1~2片，一日3次。吞服或用温开水溶解后服用。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
服药后可出现一过性口咽发麻，此外，尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。
3.13 注意事项
1.本品仅有止咳作用，如应用7天症状无明显好转，请立即咨询医师或药师。
2.孕妇慎用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品为非麻醉性镇咳药，主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动，同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用。并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。