磷［32Ｐ］酸钠注射液_磷［32Ｐ］酸钠注射液的药典标准

心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。

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1 拼音

lín ［32 Ｐ］suān nà zhù shè yè

2 药典标准

2.1 药品名称

磷［32Ｐ］酸钠注射液

2.2 拼音名

Lin[32P] suanna Zhusheye

2.3 英文名

SODIUM PHOSPHATE [32P] INJECTION

2.4 来源(分子式)与标准

本品为磷[32P] 酸钠的灭菌溶液（主要含Na2H32PO4 ）。含磷[32P] 的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0～110.0 ％。

2.5 性状

本品为无色澄明液体。

2.6 检查

pH值
应为6.0 ～8.0 （附录Ⅵ H）。
含磷量精密量取本品1ml ，照磷[32P] 酸钠溶液项下的方法测定。每1ml 中含磷量不得过10μg 。
细菌内毒素取本品1 瓶，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml 中含内毒素不得过30Eu。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

3 放射化学纯度

取本品适量，照磷[32P] 酸钠溶液项下的方法测定（色谱纸预先用2 ％氯化铵溶液浸泡1 ～2 分钟，取出，置100 ℃干燥，在干燥器中保存），磷[3 2P] 酸盐的放射化学纯度应不低于95％（Rf值约为0.7 ）。

4 放射性浓度

取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射性活度应不低于185MBq。

4.1 鉴别

照磷[32P] 酸钠溶液项下的鉴别试验，显相同的结果。

4.2 类别

放射性药。

4.3 剂量

静脉注射每疗程111 ～185MBq

4.4 规格

(1) 185MBq (2) 370MBq (3) 925MBq (4) 1850MBq

4.5 贮藏

置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。