利巴韦林口服液

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

lì bā wéi lín kǒu fú yè

2 药品标准

2.1 正式名

利巴韦林口服液

2.2 汉语拼音

Libaweilin koufuye

2.3 标准号

WS-202(X-163)-92(2)

2.4 拉丁文或英文

LIQUOR RIBAVIRINI PRO CRALE

2.5 主要活性成分

本品含利巴韦林(C3H12N4O5)

2.6 性状

本品为微黄色或淡黄色的液体,味甜。

2.7 鉴别

1.取本品5ml加氢氧化钠试液5ml,加热煮沸,即放出氨气,能使湿润的红色石蕊试纸变为兰色。

2.取本品与利巴韦林对照品适量,分别制成每1ml中含10mg的乙醇溶液薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液10μl分别点于同一硅胶GF251+366薄层板上以丙酮氯仿甲醇∶水(75∶10∶10∶5)为展开剂;展开后凉干,在105℃干燥5分钟,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的荧光颜色与位置应与对照溶液的主斑相同。

2.8 检查

颜色:取本品,与同体积的黄色4号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较不得更深。

PH值 4.0~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。

2.9 含量测定

精密量取本品适量(相当于利巴韦林0.3g),沿瓶壁缓缓加水250ml振摇使混合放冷后加40%氢氧化钠溶液75ml,注意使沿瓶壁流至瓶底,自成一液层,加锌粒数粒,用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接另取2%棚酸溶液50ml,置500ml锥形瓶中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴将冷凝管的下端插入硼酸溶液的液面下,轻轻摆动凯氏烧瓶使溶液混合均匀,加热蒸馏至接受液的总体积约为250ml时将冷凝管尖端提出液面,使蒸气冲洗约1分钟,用水淋洗尖端后停止蒸馏,馏出液用硫酸液(0.05mol/L),滴定溶液由兰绿色变为灰紫色并将滴定的结果用空白试验校正,第1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于24.41mg的C9H12N4O3。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

孕妇忌用,偶有轻度的胃肠道反应,停药后可自行恢复,大量长期用药,可引起对肝功能的不良影响。

2.13 剂量

口服 成人,每次0.15~0.30g,每日3-4次,连用7天。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

抗病毒药

2.16 制剂

口服 成人,每次0.15~0.30g,每日3-4次,连用7天。

2.17 规格

10ml∶0.30g。

2.18 贮藏

密闭保存

2.19 有效期

暂定二年

编辑:banlang 审核:sun
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