3 利巴韦林颗粒药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Libaweilin Keli
3.1.3 英文名
Ribavirin Granules
3.2 含量或效价规定
本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色可溶颗粒。
3.4 鉴别
取本品适量(约相当于利巴韦林0.1g),加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.5.2 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物适量,混合均匀,精密称取适量(约相当于利巴韦林100mg),加流动相研磨使溶解并定量稀释制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照利巴韦林项下的方法测定。
3.7 类别
抗病毒药。
3.8 规格
(1)50mg (2)0.1g (3)0.15g
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版