2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Lianbenbianzuo Ruangao
2.3 标准号
WS-220(X-176)-92
2.4 拉丁文或英文
UNGUENTUM BIFONAZOLI
2.5 主要活性成分
含联苯苄唑(C22H18N2)
2.6 性状
2.7 鉴别
取本品3g,加无水乙醇20ml,在水浴上加热使融化,搅拌使联苯苄唑溶解,置冰水浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照联苯苄唑项下的鉴别法(1)项试验,显相同的反应。
2.8 检查
应符合软膏剂项下的有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
2.9 含量测定
精密称取本品适量(约相当于联苯苄唑50mg),置具塞锥瓶中,加氯仿20ml使溶解,加水20ml,稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示剂0.61ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色,另精确称取105℃干燥至恒重的联苯苄唑对照品50mg照上述方法测定。根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酸钠二辛酯试液体积(ml)的比值计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
涂于患处,每日一次,2-4周为一疗程。
2.14 标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
2.15 类别
抗真菌药。
2.16 制剂
涂于患处,每日一次,2-4周为一疗程。
2.17 规格
10g∶0.1g
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年