心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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批内精密度
批内精密度又称为重短性,指在相同的检测条件下,对同一被测物进行连续测量所得结果间的一致程度。
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WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
ELISA法是普遍公认的D-二聚体检测可靠方法,该方法可作为其他常规检测方法比对的标准,主要用于确认其他常规方法检测结果的可靠性。s——标准差;7.3日间精密度:7.3.1日间精密度验证要求:日间精密度以室内质控结果的变异系数为评价指标,日间精密度应达到试剂生产厂商说明书的要求,同时至少应符合如下要求:CV≤15%。
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生化分析仪产品注册技术审查指导原则
二、指导原则编写的依据:本指导原则编写的依据是:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(局令16号)、《医疗器械临床试验规定》(局令5号)、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令10号)、《医疗器械标准管理办法》(局令31号)、国家食品药品监督管理局发布的其他规范性文件等法规文件。
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重短性
批内精密度又称为重短性,指在相同的检测条件下,对同一被测物进行连续测量所得结果间的一致程度。