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干扰物
干扰物(interferingsubstance)是指不是被测量,但对测量结果有影响的量。参见[JJF1001—1998,定义4.8]
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WS/T 416—2013 干扰实验指南
——检测方法的非特异性:干扰物以与被测量同样的方式参与反应。——代谢物:在特定病人群体中可能出现的异常生化代谢物与药物代谢物。表A.1常见生化项目质量指标分析项目基于生物学变异的质量规范CLIA'88中的质量规范允许cv%允许的偏倚%允许总误差(Tea)%允许变异允许的偏倚允许总误差期望最低ALT12.21232.148.16.67.
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GBZ/T 210.5—2008 职业卫生标准制定指南 第5部分:生物材料中化学物质测定方法
职业卫生标准制定指南第5部分:生物材料中化学物质测定方法1范围:本部分规定了职业接触者生物材料中检测指标(化学物质及其代谢物和生物效应)的标准测定方法的制定原则、依据、研制方法及要求等。b)液相(离子)色谱法:色谱柱、柱温、流动相及其流量、检测器及操作条件的选择等。各个浓度的萃取或消解效率应≥75%。
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GBZ/T 210.4—2008 职业卫生标准制定指南 第4部分:工作场所空气中化学物质测定方法
本部分适用于工作场所空气中化学物质标准测定方法的制定。m1——测得的待测物量,单位为微克(μg);在说明中,应列出该方法的主要性能指标,包括检出限、最低检出浓度、测定范围、精密度、准确度、采样效率、穿透容量、解吸(消解或洗脱)效率、干扰及其消除方法等,还应说明在采样和测定中的注意事项。
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流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
(6)RT-PCR各阶段的温度、时间设置、循环数设置及相关注意事项。在进行最低检测限的确认时,参与研究的甲型流感病毒各亚型和乙型流感病毒应至少包括不同来源的两个具有代表性的病毒株的系列稀释梯度。申请人应对内部阳性/阴性参考品的来源、型别鉴定、病毒滴度等信息进行精确的实验验证,并提交详细的验证资料。
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自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
(2)检测还需有血糖仪、质控品、采血笔、采血针参与,则应写明血糖仪的具体型号,质控品的主要组成内容、主要基质等,共有几个水平的质控液,配合使用的采血笔、采血针的型号。如:静脉血(注明抗凝剂)、动脉血、新生儿血等。如干扰物浓度的空白偏差超过此范围,即说明此浓度的干扰物质已经影响了血糖的测量。
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肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
由于目前应用的肿瘤标志物不能完全区分良恶性疾病,即使浓度低于正常参考值也并不能排除恶性疾病的可能性,而在许多良性疾病却可见这些标记物浓度水平的升高,故在对恶性肿瘤患者的临床诊治中,应结合患者的症状/体征、其他实验室检测以及治疗情况等综合考虑。(3)校准:校准品的使用方法、注意事项、校准曲线的绘制。
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分析特异性
测量程序只测量被测量物的能力。分析特异性用于描述检测程序在样本中有其他物质存在时只测量被测量物的能力。通常以一个被评估的潜在干扰物清单来描述,并给出在特定医学相关浓度值水平的分析干扰程度。注:潜在干扰物包括干扰物和交叉反应物。
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WS/T 775—2021 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准
5.1.2有机干扰物:牛血清白蛋白。充分洗脱,以细胞维持液作10倍系列稀释,吸取样液100μL,接种于单层细胞培养板上,每个滴度接种4孔。b)悬液灭活试验,每次试验对新型冠状病毒应有效灭活,阳性对照组病毒滴度对数值应≥5.0或载体灭活试验,每次试验对新型冠状病毒应有效灭活,阳性对照组病毒滴度对数值应≥4.0。
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特异性
特异性(specificity)是指干扰物存在时分析系统可以正确区分或检测被测量的能力。在分析化学中灵敏度一般是指测定方法和检测仪器能检测出物质的最低量或最低浓度。由于灵敏度没有考虑到测量噪声的影响,因此,现在推荐用检出限而不用灵敏度作为表征分析方法最大检出能力。