系统误差

系统误差

系统误差也称系统测量误差（systematicmeasurementerror;systematicerrorofmeasurement）是指在重复测量中保持不变或按可预见方式变化的测量误差的分量。

WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制

该方法将患者样品检测结果的统计量进行比对，并与日常室内质量控制的观察联系在一起，是改进患者医疗现代化的质量管理工具。根据各临床实验室的长期室内质控测定结果可估计出检验程序的固有不精密度或随机误差（CV%），根据检验程序的确认或验证，或正确度验证室间质量评价计划得到偏倚(bias%)。

凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

（五）产品的预期用途：凝血分析仪的预期用途为对凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标进行检测。1.3检测项目和报告单位检测项目至少应该包括血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）测定。2.7测量准确度FIB测量的相对偏倚不超过±10.0%。

信度

同时，在有多次抽样的情况下，每次实得统计量数未必相同，须对各样本的统计量数的可靠性进行分析、评估，寻求信度最高的样本统计量数。根据测验误差的来源，信度可分为四种：再测信度——用同一种测验对同一组受试者进行前后两次施测，求其两次结果之间的相关系数；

系统测量误差

系统测量误差也称系统误差（systematicerror）是指在重复测量中保持不变或按可预见方式变化的测量误差的分量。

修正

修正是指对估计的系统误差的补偿。

准确度

准确度（accuracy）也称测量准确度（measurementaccuracy;accuracyofmeasurement）是指被测量的测得值与其真值间的一致程度。注1：当术语“准确度”用于一组测量结果时，由随机误差分量和系统误差即偏移分量组成；注2：在医学实验室测量中真值一般指参考值。

体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则

本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的有关要求，参考有关标准，对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。加入的待测物标准液体积量不应影响样本基质；

回收试验

回收试验是指当所分析的试样组分复杂，不完全清楚时，向试样中加入已知量的被测组分，然后进行测定，检查被加入的组分能否定量回收，以判断分析过程是否存在系统误差的方法。所得结果常用百分数表示，称为“百分回收率”，简称“回收率”。