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GMP
概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人体健康或导致死亡;活性成分不足或过量,导致治疗无效或副反应。
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药品生产和质量管理规范
药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业的GMP。
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血站质量管理规范
血站质量管理规范(goodmanufacturingpractice(GMP)forbloodtransfusionservice)是指阐明血站质量宗旨、目标、质量体系要素、管理和技术监控重点的文件。
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可溶性颗粒膜蛋白140
英文名:solublegranulemembraneprotein-140别名:颗粒膜蛋白-140;GMP-正常值:单克隆抗体SZ-51测定法:平均分子数:720.63~(2)一般升高:流行性出血热多尿期。化验取材:血液化验方法:蛋白质测定化验类别一:血液生化检查化验类别二:蛋白质测定参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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兽用原料药
定义:兽用原料药是指由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来制作兽用药品的粉末、结晶、浸膏等,不能直接饲用的物质。理解兽用原料药应把握:(一)兽用原料药标签不标注适应症(或功能与主治)、用法与用量;(二)生产企业生产许可证的生产范围和GMP证书上的验收范围都有明确生产的产品是否是原料药。