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甲型肝炎纯化灭活疫苗
药品说明书:使用说明:甲型肝炎纯化灭活疫苗(VAQTA)是一种经高度纯化和灭活的全病毒疫苗,来源于生长在人类MRC-5二倍体纤维细胞培养基中的甲型肝炎病毒。规格:VAQTA是供肌肉注射的无菌溶液。50天),给予疫苗时,可能潜在的甲型肝炎感染已存在,本疫苗不能预防这种人群的甲型肝炎。严禁冻存,以防降低效价。
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人用浓缩狂犬病疫苗
人用浓缩狂犬病疫苗系用狂犬病固定毒(aG)适应株接种原代地鼠肾单层细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液灭活后浓缩,再加氢氧化铝制成。13g小白鼠进行脑内病毒滴定,滴度≥8.0LogLD50/1.0ml方可用于生产。2.1.4.2浸泡液为水解乳蛋白SMI液或其他适宜培养液,其中保护剂可选用0.1%以上人白蛋白,可加入适量抗生素。
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麻疹减毒活疫苗
麻疹减毒活疫苗药典标准:品名:中文名:麻疹减毒活疫苗汉语拼音:MazhenJianduHuoyimiao英文名:MeaslesVaccine,Live定义、组成及用途:本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞,经培养、收获病毒液后,加入适宜稳定剂冻干制成。长-47主种子批应不超过第34代,工作种子批应不超过第40代。3.4.4病毒滴定:取疫苗3~
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腮腺炎减毒活疫苗
腮腺炎减毒活疫苗药典标准:品名:中文名:腮腺炎减毒活疫苗汉语拼音:SaixianyanJianduHuoyimiao英文名:MumpsVaccine,Live定义、组成及用途:本品系用腮腺炎病毒减毒株接种原代鸡胚细胞,经培养、收获病毒液后,加适宜稳定剂冻干制成。S79株主种子批应不超过第3代,工作种子批应不超过第6代;3.4.4病毒滴定:取疫苗3~
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风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)药典标准:品名:中文名:风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)汉语拼音:FengzhenJianduHuoyimiao(RenErbeitiXibao)英文名:RubellaVaccine(HumanDiploidCell),Live定义、组成及用途:本品系用风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后,加入适宜稳定剂冻干制成。
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麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗药典标准:品名:中文名:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗汉语拼音:MazhenSaixianyanLianheJianduHuoyimiao英文名:MeaslesandMumpsCombinedVaccine,Live定义、组成及用途:本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种鸡胚细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加适宜稳定剂冻干制成。
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血源乙型肝炎疫苗
5小时,最后超滤去胃酶。不用尿素处理者可用1∶2000福尔马林灭活。5.2HBsAg含量测定按总蛋白含量将样品稀释至不同稀释度,用RIA或火箭电泳法测定,使用检定所提供的标准品,HBsAg含量应在90%以上。6周后采血,以RIA法测定抗-HBs,计算小白鼠ED50值与参比苗ED50值,结果以检品ED50值/参比ED50值,其比值≥1为合格。