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基因工程
自1977年成功地用大肠杆菌生产生长激素释放抑制因子以来,人胰岛素、人生长激素、胸腺素、干扰素、尿激酶、肝火病毒疫菌、口蹄疫疫菌、腹泻疫菌和肿瘤坏死因子等数十种基因工程产品相继问世;目前此法已很少采用。第二步:把目的基因接到某种运载体上,常用的运载体有能够和细菌共生的质粒、温和噬菌体(病毒)等。
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基因工程安全管理办法
国家科委第17号令1993年12月24日颁布,1993年12月24日起执行第一章总则第一条为了促进我国生物技术的研究与开发,加强基因工程工作的安全管理,保障公众和基因工程工作人员的健康,防止环境污染,维护生态平衡,制定本办法。(五)宿主细胞,系指被导入重组DNA分子的细胞,宿主细胞又称受体细胞。
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农业生物基因工程安全管理实施办法
1996年7月10日颁布,1996年7月10日起实施第一章总则第一条为了促进我国农业生物基因工程领域的研究与开发,加强安全管理,防止遗传工程体及其产品对人类健康、人类赖以生存的环境和农业生态平衡可能造成的危害,根据国家科委发布的《基因工程安全管理办法》(以下简称《办法》),制定本实施办法。
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基因污染
20世纪70年代基因工程技术兴起时,基因重组实验必须在"负压"实验室进行。而这种人工组合的基因通过转基因作物或家养动物扩散到其他栽培作物或自然野生物种并成为后者基因的一部分,在环境生物学上则称为"基因污染"。其次,传统作物被转基因作物污染,从种植到成品,几乎每一个环节都有可能发生。
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基因伦理学
人类在基因领域已经取得了巨大的进步,并通过基因工程在改变自然以服务于人的需要方面进展迅速。显然不是,因为基因伦理学和基因技术在为人类服务这一本质上是完全一致的。自然科学的规律观念,主要反映的是自然界自我发展的性质,而中国传统文化中的理的观念,则主要是一种可持续发展的社会秩序。
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侯云德
70年代中后期侯云德同志对人白细胞干扰素的诱生及纯化进行了深入的研究,发现人脐血白细胞具有较强的干扰素诱生能力,选育出高产病毒株NDV-F系,最终研制成临床级干扰素制剂。1990年又组建成带有原核增强子样序列的pBV320系列通用型高效表达载体。他获得的基因工程产品新药证书已有5个。
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生物工程药物
生物工程药物就是利用生物工程技术制造的药物,是生物工程服务于社会的一类新产品。人们利用基因工程可以生产天然稀有的医用活性多肽或蛋白质。利用微生物转化反应可以对化学方法难以合成的中间体进行合成,结合化学方法研制新的合成路线,从而生产活力更强的衍生物,例如更高效的抗肿瘤药物羟基喜树碱和前列腺素;
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基因输送系统
基因输送系统基因治疗是未来疾病治疗的方式之一,但真正由单一基因决定的遗传疾病,大约只占全部遗传疾病的0.5%,目前正研究如何运用基因治疗的方式治疗一些由非单一基因决定的遗传疾病,并进一步推广应用到其它疾病上。但也因为基因工程具有永久改造生物基因、进而改造生物的可能性,所以也潜在着无法预知的副作用。
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分子生物学
分子生物学是从分子水平研究生命现象、本质和发展的一门新兴生物学科。分子生物学的研究范围十分广泛,蛋白质和核酸的结构和功能、生物膜的结构和功能、新陈代谢的调节和控制、生物体内的换能作用(如光合作用等)、神经和肌肉活动的分子基础以及病理、药理和免疫的分子基础等都是分子生物学的研究内容。
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生物工程学
生物工程学是70年代初,在分子生物学、细胞生物学等的基础上发展起来的,包括基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程四个技术体系(或再包括生化工程、蛋白质工程,称六大技术体系)。医学上通过生物工程可以生产出大量廉价的防治人类疾病的药物,如入胰岛素、干扰素、生长激素、乙型肝炎疫苗等。
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干扰素(IFN)
α-1b型干扰素,常用于治疗慢性乙型、丙型和丁型肝炎。3.复星实业:公司的γ-干扰素(商品名复星克隆伽玛)是国家二类基因工程新药,又称免疫调节干扰素,对类风湿性关节炎和肝纤维化等疾病具有良好的疗效,在国内同类产品市场具有垄断地位,占有近80%左右的市场份额,并且进入各地公费医疗药品目录。(2000.11.14)
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转基因食品
“转基因食品”(GMFOOD)如今已经在世界上多个国家成了环境和健康的中心议题。也就是说,通过基因工程手段将一种或几种外源性基因转移至某种生物体(动、植物和微生物),并使其具有效表达出相应的产物(多肽或蛋白质),这样的生物体作为食品或以其为原料加工生产的食品。作用机理:产生杀虫蛋白毒素,防治虫害。
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WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准
T/CPMA011病原微生物菌(毒)种保藏数据描述通则3术语和定义:下列术语和定义适用于本标准。主要应用于临床检验、传染病病原监测和溯源、制药、食品、涉水产品、消毒灭菌类产品、化妆品、环境监测、科研及教学等领域的微生物学检验、质量控制、生产过程控制、参比实验室质控考核等。6.3.2培养条件稳定。
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酶
大多数酶释放到细胞内(胞内酶),也有一些分泌到体液或单细胞生物的介质中(胞外酶)。有些酶制剂可作为药物临床应用,如胰酶制剂用于治疗消化不良,L-天冬酰胺酶用于治疗白血病等。酶工程与发酵工程、细胞工程、生化工程、基因工程,蛋白质工程六大技术体系相辅相成,形成以基因工程为主导的生物工程综合体系。
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沈心亮
沈心亮北京微谷生物医药有限公司总经理,新型疫苗国家工程研究中心主任,1954年生,医学硕士,研究员,博士、硕士研究生导师。受聘担任中华预防医学会常务委员,中国医药生物技术学会基因工程药物多肽药物和疫苗专业委员会副主任委员、国家药典委员会委员。
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免疫毒素和基因工程抗体
免疫毒素是近年来新兴的一种肿瘤导向治疗方法。它利用抗肿瘤单抗与肿瘤细胞的特异性结合,将生物毒蛋白与抗体偶联,去定向攻击肿瘤细胞,而其对正常组织的杀伤较小,故被形象地称为“生物导弹”。免疫毒素应用于人体的一个重要限制因素,是机体对鼠源抗体会产生中和抗体,严重的会出现免疫反应。这些位置被称为超变区。
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转基因食品卫生管理办法
第二条本办法所称转基因食品,系指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微生物生产的食品和食品添加剂,包括:(一)转基因动植物、微生物产品;第十条卫生部根据转基因食品食用安全性和营养质量评价工作的需要,认定具备条件的检验机构承担对转基因食品食用安全性与营养质量评价的验证工作。
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基因疗法
基因疗法是用基因工程技术增补或替换基因以治疗遗传性疾病的方法。如将健康人的基因重组到地中海贫血症患者的骨髓细胞中来治疗该遗传病。基因工程技术的发展和应用,为遗传病的治疗提供了新的有效的方法。
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洪涛
40年来,曾先后对鹦鹉-鸟疫衣原体、沙眼衣原体、人传染性软疣病毒、疱疹病毒、白血病病毒、肝炎病毒、艾滋病毒、 状病毒、肾病综合征出血热病毒和慢病毒等进行研究,取得了显著成就。6.1991年山东省科学技术进步二等奖-“流行性出血热患者活检肝脏的抗原定位和超微病理研究",第三获奖人。中华微生物和免疫学杂志.
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生物工程
生物工程是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶),在最适条件下,生产有价值产物的生物技术。后者又可分为:所需终产物的合成(如酶、抗生素、有机酸、类固醇)及特定起始物的分解(如污水处理、工业废物及废油的分解)。细胞工程;不采取这种模式的生物工程有单克隆抗体与植物基因工程。
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基因重组
由于不同DNA链的断裂和连接而产生DNA片段的交换和重新组合,形成新DNA分子的过程。原核生物的基因重组有转化、转导和接合等方式。高等动植物中的基因重组通常在有性生殖过程中进行,即在性细胞成熟时发生减数分裂时同源染色体的部分遗传物质可实现交换,导致基因重组。
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农业转基因生物安全评价管理办法
(五)确定转基因产品的安全等级。2.改变受体生物的表型或基因型而对人类健康和生态环境没有不利影响的基因操作。(三)出具检测报告,做出科学判断;第四十一条违反本办法规定,在生产性试验结束后,未取得农业转基因生物安全证书,擅自将农业转基因生物投入生产和应用的,按照《条例》第四十五条的规定处罚。
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基因治疗
基因治疗(genetherapy)是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病,以达到治疗目的。基因突变实际上就是DNA分子中核苷酸种类数量和顺序的改变,导致遗传信息的改变而致病。目前基因的分离和克隆技术已经掌握,输入患者组织细胞可利用逆转录病毒。基因治疗首先要选择靶细胞和目的基因。
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生长(激)素
脑垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种激素。巨人症和肢端肥大症如果是垂体前叶肿瘤所致,可进行局部放射线照射治疗或手术切除,大剂量雌激素有抑制垂体分泌生长素的作用。此外,部分侏儒症患儿,其垂体分泌生长激素的细胞并不减少,发病环节可能在下丘脑神经分泌细胞呈退行性变化,导致生长激素释放激素缺乏。
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阿昔单抗
Peopro分类:循环系统药物抗血栓药物抗血小板制剂剂型:注射剂。阿昔单抗的药理作用:此药是第一个获FDA批准的GPⅡb/Ⅲa受体阻断剂,系由基因工程制备的重组鼠-人嵌合抗体,能特异性地阻断纤维蛋白原介导的血小板凝集,还具有抗凝、抑制趋化及促进平滑肌细胞凋亡的作用。
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抗丁型肝炎病毒IgM抗体
概述:HDV为缺陷病毒,依赖HBsAg才能复制,表现为HDV、HBV同时或重叠感染,其传播途径主要是生活接触,也可通过血液制品、输血、注射等途径传播。(5)HDAg:大肠杆菌表达的基因工程抗原粗提液。9.6的碳酸盐缓冲液稀释抗人IgM单克隆抗体,包被聚苯乙烯板,每孔100μl,放4℃过夜。正常值:ELISA法:阴性。
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抗戊型肝炎病毒IgG抗体
别名:抗-HEV-IgG抗戊型肝炎病毒IgG抗体的医学检查:检查名称:抗戊型肝炎病毒IgG抗体分类:血清学检查病毒的血清学检查化验取材:血液抗戊型肝炎病毒IgG抗体的测定原理:用人工合成或基因工程表达的HEV特异性多肽包被微孔板,加入待检血清与之反应,再加酶标抗人IgG并使底物呈色。(抗原为2~正常值:阴性。
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乙型肝炎e抗体
概述:乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)是机体内对应HBeAg的抗体,它的出现证明机体对HBeAg有一定的免疫清除能力。试剂:包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs,阴、阳性对照血清,洗涤液、底物液等。(5)洗板机洗板选择洗涤程序5次洗板,最后拍干。再加显色剂B,每0.05ml;样品OD值≥COV为阴性,样品OD值小于COV为阳性。
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乙型肝炎核心抗体
概述:乙型肝炎核心抗体(antibodiestohepatitisBcore,anti-HBc)是乙型肝炎病毒核心抗原的相应抗体。试剂:包被抗-HBs反应板及HRP-抗-HBs,阴、阳性对照血清,洗涤液、底物液等。再加显色剂B,每孔0.05ml;样品OD值≥COV为阴性,样品OD值小于COV为阳性。低滴度抗-HBc和抗-HBs并存时,示对乙型肝炎有免疫力。
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农业转基因生物安全管理条例
《农业转基因生物安全管理条例》于2001年5月9日国务院第38次常务会议通过,自2001年5月23日起施行。(二)转基因动植物、微生物产品;符合下列条件的,国务院农业行政主管部门方可批准试验材料入境并依照本条例的规定进行中间试验、环境释放和生产性试验:(一)输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场;
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抗丙型肝炎病毒IgA抗体
概述:丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)引起的病毒性肝炎,丙型肝炎病毒抗体是丙型肝炎病毒感染机体后出现的特异性抗体,不是中和抗体,它是丙型肝炎病毒感染的标记。含有包被抗原的微孔板、封闭液、洗液、样品稀释液、酶标抗体、底物A、B液等。附注:(1)阳性对照A值-阴性对照A值>0.4为测试有效。
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胸腺素
概述:胸腺素(thymosin)又称胸腺多肽,胸腺素是胸腺激素的一种(目前已知的胸腺激素有:胸腺素、血清胸腺因子、胸腺生成素和胸腺体液因子)。胸腺素包括一族分子量自1000~胸腺素的作用及其机理:胸腺素可促进T细胞分化成熟,即诱导前T细胞(淋巴干细胞)转变为T细胞,并进一步分化成熟为具有特殊功能的各亚型群T细胞。
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乙型肝炎基因工程疫苗
药品说明书:使用说明:本疫苗系用基因工程技术将乙型肝炎表面抗原基因片段重组到中国仓鼠卵巢细胞(CHO)内,通过对细胞的培养增殖,增殖分泌乙肝表面抗原(HBsAg)于培养液中,经纯化加佐剂氢氧化铝后制成。3.高危人群,如血液透析病人及职业性与乙肝密切接触者,亦可用20μg/支。反应:本疫苗很少有不良反应。
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大肠杆菌
大肠杆菌是生活在人和动物肠道中的埃希氏属细菌。兼性厌氧菌。大肠杆菌对于分子遗传学的建立和发展以及生物工程的兴起发挥了重要作用。人的生长激素释放抑制因子是从人脑、肠、胰腺中分泌出来的一种神经激素,具有抑制胰岛素和胰高血糖素的分泌,对肢端肥大症、急性胰腺炎和糖尿病等患者有治疗作用。
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重组α-2a干扰素
药品说明书:别名:罗扰素作用用途:是采用现代基因工程制得的一类具有多种生物活性的糖蛋白,具有广谱抗病毒、抗肿瘤活性和免疫调节作用。临床用于病毒性疾病如尖锐湿疣、乙型肝炎、慢性丙型肝炎以及多种肿瘤的辅助治疗。注:本品临床疗效和耐受性个体差异较大,应根据病情和患者耐受性调整用药剂量和疗程。
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抗庚型肝炎病毒E2抗体
别名:抗-HGV-E2抗庚型肝炎病毒E2抗体的医学检查:检查名称:抗庚型肝炎病毒E2抗体分类:血清学检查病毒的血清学检查化验取材:血液抗庚型肝炎病毒E2抗体的测定原理:用基因工程表达或人工合成的HGV特异性多肽抗原包被微孔,待检血清中抗庚型肝炎病毒E2抗体结合,再用酶标抗人E2检测抗体,使底物呈色。
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双元载体
双元载体系统,包括两个质粒,一个是带有T-DNA的微型质粒(双元Ti载体),一个是带有Vir区的辅助质粒。根癌农杆菌(Agrobacteriumtumefaciens)是一种革兰氏阴性土壤细菌,能够通过感染植物的伤口,将其Ti质粒上一段含有植物激素和冠瘿碱合成酶基因的DNA转移并整合至植物受体的基因组中。
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高分子化学
高分子化学作为化学的一个分支,同样也是从事制造和研究分子的科学,但其制造和研究的对象都是大分子,即由若干原子按一定规律重复地连接成具有成千上万甚至上百万质量的、最大伸直长度可达毫米量级的长链分子,称为高分子、大分子或聚合物。软物质包括高分子、生物大分子、液晶、胶体及乳胶和微乳胶这类两亲物质等。
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生态塑料
人们在生活中广泛使用的塑料制品,因长期不能自行分解,会积聚过多而酿成可怕的白色污染。这种细菌体内有一个塑料圆球,把这种圆球分离出来,并用电子束照射后,可获得一种酷似橡胶的物质,其性能在-20℃~如今,从甜菜、甘蔗、马铃薯以及其他多种作物中,把碳转移出来的研究陆续取得成果,并产生出多烃基丁酸。
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转基因农作物
转基因农作物具有多种全新优良品质,其特征是采用生物工程技术将一个物种基因嵌入另一个物种中。然后将称为细胞质遗传体的螺旋形DNA链从土壤细菌中抽取出来,再把细胞质遗传体环剪开,以便将所需特性DNA片断嵌入环中,并把再造胞质遗传体环移回土壤细菌中。目前科学家还在创造含天然杀虫剂基因的玉米和马铃薯。
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诱变育种
诱变育种是利用物理或化学诱变剂处理均匀分散的微生物细胞群,促进其突变率大幅度提高,然后采用简便、快速和高效的筛选方法,从中挑选少数符合育种目的的突变株,以供生产实践或科学研究用。育种的手段很多,从微生物育种发展的历史看,有定向培育、诱变育种、杂交育种、细胞融合和基因工程等育种技术。
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转基因植物安全性评价的实质等同性原则
如转病毒外壳蛋白基因的抗病毒植物及其产品与田间感染病毒的植物生产的产品都带有外壳蛋白,这类产品应该认为是安全的。如转Bt杀虫基因玉米除含有Bt杀虫蛋白外,与传统玉米在营养物质含量等方面具有实质等同性。如美国有人将巴西坚果中的2S清蛋白基因转入大豆,虽然使大豆的含硫氨基酸增加,但也未获批准进入商品化生产。
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生态养猪
生态养猪就是研究猪与生存环境间在不同层次上的相互关系及其规律的科学与生产实践,从而达到符合生态文明,动物生产与生存环境互相改善的生产目的。绿色食品是一类真正的无污染的、纯天然、高质量的健康食品。它完全不用人工合成的农药、肥料、除草剂、生长调节剂、兽药、化学合成的饲料添加剂和基因工程材料。
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有机蔬菜
有机蔬菜指在蔬菜生产过程中不使用化学合成的农药、肥料、除草剂和生长调节剂等物质,以及基因工程生物及其产物,而是遵循自然规律和生态学原理,采取一系列可持续发展的农业技术,协调种植平衡,维持农业生态系统持续稳定,且经过有机认证机构鉴定认可,并颁发有机证书的蔬菜产品。
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中国生物技术创新服务联盟
中国生物技术外包服务联盟(ABO)大记事:2005年9月,ABO联盟成立:2005年9月,在北京生物技术和新医药产业促进中心、北京诺赛基因研究中心、国家药物安全性评价监测中心等7家单位共同发起下,ABO联盟正式成立,联盟通过资源整合、品牌共享、联合营销,嵌入国际研发链条,为客户提供整合化的服务;
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ABO
中国生物技术外包服务联盟(ABO)大记事:2005年9月,ABO联盟成立:2005年9月,在北京生物技术和新医药产业促进中心、北京诺赛基因研究中心、国家药物安全性评价监测中心等7家单位共同发起下,ABO联盟正式成立,联盟通过资源整合、品牌共享、联合营销,嵌入国际研发链条,为客户提供整合化的服务;
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乳多泡病毒
乳多泡病毒以人、兔、牛、狗等的乳头状瘤病毒、小鼠多瘤病毒和猴的空泡病毒3者各取两个字母而命名。乳头状瘤病毒是该科中仅有的、在自然条件下致肿瘤的病毒。把多瘤病毒人工接种小鼠和地鼠能诱发多种肿瘤。SV40接种于新生地鼠有很强的致肿瘤作用。SV40的核苷酸序列已全部查清,可作为基因工程的载体。
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优生道德问题
优生道德问题为改善人类遗传素质而采取的优生措施中存在的伦理问题。将绝育、人工流产、人工授精等医学技术作为优生手段是否道德?另外,将重组DNA技术用于优生(即所谓优生基因工程)的设想一旦付诸实践,有可能从根本上改造人类遗传性状,操纵人类生殖,由此提出的伦理问题有:“优秀基因”的标准是什么?
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生物化学
生物化学是用化学的理论和技术研究生命运动中所包含的化学运动的科学。生物化学的原理和方法已进入各门生物科学中,对生命的起源、进化、分化,对生物的生长发育、生殖、遗传、疾病、衰老和死亡等生物学现象的研究具有理论导向作用。(2)生物活性物质的结构和功能。(3)物质代谢和调控。(2)生物膜的研究。
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内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
检验结果为假药、劣药的,应当及时向药品购销活动所在地人民政府药品监督管理部门报告。苏木乡镇卫生院不得再委托他人进行药品代购。具体规定由自治区人民政府制定。第六章附则:第四十四条本办法下列用语的含义是:现代药,是指通过化学合成、生物发酵、分离提取以及生物或者基因工程等现代科学技术手段获得的药品。