心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
对注射剂进行提取试验研究时,应将包装材料注册前进行的全面评估数据作为基础。五、试验结果分析与安全性评价:根据提取试验及迁移试验获得的可提取物、浸出物信息,分析汇总浸出物和可提取物的种类及含量,进行结构鉴定,通过安全性研究分析其安全性风险程度,结合吸附试验结果,分析判断包装系统是否与药品具有相容性。
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细菌内毒素检查法
本法系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。供试品干扰试验按“鲎试剂灵敏度复核”项下试验,用供试品的最大有效稀释液将细菌内毒素国家标准品或工作标准品制成2.0λ[b]、λ[b]、0.5λ[b]、0.25λ[b]浓度稀释液。阳性对照为(-)或阴性对照为(+),试验无效。
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原料血浆
单采血浆术程序4.1单采血浆程序为献血员来到采浆站,经体检化验合格后完成采血、分血浆,并将红细胞还输给献血员的程序。3.4乙型肝炎表面抗原使用敏感度为1ng/ml以下的试剂盒检测,应为阴性。痢疾病愈未满半年,伤寒、布氏杆菌病病愈未满1年,3年内有过疟疾病史者。