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热原检查法
按《中国药典》规定,热原检查法是指将一定剂量的供试品,静脉注人家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合标准。试验用的注射器、针头及一切和供试品溶液接触的器皿,应置烘箱中用250℃加热30分钟或用180℃加热2小时,也可用其他适宜的方法除去热原。
冲洗剂
冲洗剂的定义:冲洗剂是指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。大体积的灌肠剂用前应将药液热至体温。【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外,冲洗剂照细菌内毒素检查法(2010年版药典二部附录ⅪE)或热原检查法(2010年版药典二部附录ⅪD)检查,每1ml中含细菌内毒素应小于0.5EU内毒素。
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