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马来酸曲美布汀
药品标准:正式名:马来酸曲美布汀汉语拼音:MalaisuanQumeibuting标准号:WS-130(X-117)-2000拉丁文或英文:TrimebutineMaleate主要活性成分:本品为(±)-3、4、5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2-苯基)丁酯马来酸盐性状:本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味苦。并将滴定的结果用空白试验校正。
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2010年版药典三部附录Ⅲ
分子排阻色谱系统使用凝胶或高分子多孔微球等填充剂;在规定的色谱条件下,注入供试品溶液或各品种项下规定的内标物质溶液,记录色谱图,量出供试品主成分峰或内标物质峰的保留时间tR(以分钟或长度计,下同,但应取相同单位)和峰宽(W)或半高峰宽(Wh/2),按n=16(tR/W)2或n=5.54(tR/Wh/2)2计算色谱柱的理论板数。
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2010年版药典一部附录Ⅵ
2.系统适用性试验:色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。(3)操作缓冲液的种类、pH值和浓度,以及添加剂[用以增加溶质的溶解度和(或)控制溶质的解离度、手性拆分等]的选定对测定结果的影响也很大,应照各品种项下的规定配制,根据初试的结果调整、优化。
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2010年版药典二部附录Ⅴ
当pH值小于2时,与硅胶相连的化学键合相易水解脱落。必要时,应在各品种项下对拖尾因子作出规定。(2)银染色:①试剂硝酸银溶液取硝酸银0.8g,加水至4.0ml,将此溶液滴加到0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml与25%氨溶液1.5ml的混合液中,摇匀,用水稀释至100ml。内壁硅羟基的解离度与操作缓冲液pH值和添加的改性剂有关。
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气相色谱法
概述:气相色谱法亦称气相层析法。常用载体为经酸洗并硅烷化处理的硅藻土或高分子多孔小球,常用固定液有甲基聚硅氧烷、聚乙二醇等。系统适用性试验:除另有规定外,应照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)项下的规定。测量对照品和内标物质的峰面积或峰高,按下式计算校正因子:式中AS为内标物质的峰面积或峰高;