糖化血红蛋白

WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测

不同方法采用的原理不同，所测组分不同，如：离子交换色谱法测定HbA1c，亲和层析法测定总糖化血红蛋白等，但由于国际临床化学与医学实验室联盟（IFCC）及美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）的标准化工作，糖化血红蛋白的测定方法均应以“HbA1c”或相当于“HbA1c”报告结果。——样本（采血管／抗凝剂、储存）；

糖化血红蛋白

此酮胺结构能在碱性环境中与硝基四氮唑蓝（NBT）发生还原反应，生成物以1-脱氧-1-吗啉果糖（DMF）为标准参照物，进行比色测定。因为，其他翻译后修饰血红蛋白，例如醛亚胺型、甲酰化、乙酰化、乙醛加合物、降解物、老化人工物品和异常血红蛋白电荷交换也不同于正常的HbA0，所以已经列出了许多阳离子交换层析法的干扰因素。

治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

因此，除非是胰岛素类似物或其他胰岛素受体配体外，1型糖尿病患者所有的试验性治疗（及相应的安慰剂，若适用的话），应该在联合胰岛素治疗的基础上开展研究。然而，如果2型糖尿病的患病人群不断扩大且治疗方法不断复杂化，那么治疗2型糖尿病药物的研发所需的暴露人群数量应该超出以上的推荐样本量。

全血糖化Hb

糖化血红蛋白占总血红蛋白的比率能反映测定前1～别名：全血糖化Hb全血糖化血红蛋白的医学检查：检查名称：全血糖化血红蛋白分类：临床血液检查红细胞取材：血液全血糖化血红蛋白的测定原理：测定糖化血红蛋白有4种方法，比色（浊）法、层析法、电泳法和放射免疫法。标本需用溶血素溶解血细胞后测定。相关疾病：糖尿病

全血糖化血红蛋白

糖化血红蛋白占总血红蛋白的比率能反映测定前1～别名：全血糖化Hb全血糖化血红蛋白的医学检查：检查名称：全血糖化血红蛋白分类：临床血液检查红细胞取材：血液全血糖化血红蛋白的测定原理：测定糖化血红蛋白有4种方法，比色（浊）法、层析法、电泳法和放射免疫法。标本需用溶血素溶解血细胞后测定。相关疾病：糖尿病

来得时

8.甘精胰岛素在手臂、腹部或腿部皮下注射后的吸收相似。21.药物过量的处理：轻度低血糖症状发作，常口服碳水化合物治疗，可能需要调整剂量、膳食结构或体力活动。伴有昏迷、癫痫发作或神经功能障碍的严重低血糖症状发作，可能需肌内注射或皮下注射高血糖素及静脉注射高浓度葡萄糖治疗。

糖尿病合并妊娠临床路径（2016年版）

同时，要落实以下要求，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。：1.必需的检查项目血糖大 廓及相应点尿常规糖化血红蛋白眼底检查多普勒听胎心（12周）自测胎动（30周）2.根据患者病情进行的检查项目彩超估计胎儿大小，检查羊水指数，凝血功能，动态血糖监测（六）治疗方案的选择。

甘精胰岛素

8.甘精胰岛素在手臂、腹部或腿部皮下注射后的吸收相似。21.药物过量的处理：轻度低血糖症状发作，常口服碳水化合物治疗，可能需要调整剂量、膳食结构或体力活动。伴有昏迷、癫痫发作或神经功能障碍的严重低血糖症状发作，可能需肌内注射或皮下注射高血糖素及静脉注射高浓度葡萄糖治疗。

长秀霖

8.甘精胰岛素在手臂、腹部或腿部皮下注射后的吸收相似。21.药物过量的处理：轻度低血糖症状发作，常口服碳水化合物治疗，可能需要调整剂量、膳食结构或体力活动。伴有昏迷、癫痫发作或神经功能障碍的严重低血糖症状发作，可能需肌内注射或皮下注射高血糖素及静脉注射高浓度葡萄糖治疗。

抑葡萄糖苷酶

可用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病、糖耐量受损和餐后高血糖者。另一报道，对90例2型糖尿病患者，随机分成3组（联合组、阿卡波糖组、格列吡嗪组）。上述3组连续治疗16周，分别测定空腹、餐后2h血糖，并记录心率、血压、血脂、体重和肝肾功能变化。阿卡波糖中毒：阿卡波糖（抑葡萄糖苷酶）为新型口服降糖药。

阿卡糖

可用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病、糖耐量受损和餐后高血糖者。另一报道，对90例2型糖尿病患者，随机分成3组（联合组、阿卡波糖组、格列吡嗪组）。上述3组连续治疗16周，分别测定空腹、餐后2h血糖，并记录心率、血压、血脂、体重和肝肾功能变化。阿卡波糖中毒：阿卡波糖（抑葡萄糖苷酶）为新型口服降糖药。

阿卡波糖

可用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病、糖耐量受损和餐后高血糖者。另一报道，对90例2型糖尿病患者，随机分成3组（联合组、阿卡波糖组、格列吡嗪组）。上述3组连续治疗16周，分别测定空腹、餐后2h血糖，并记录心率、血压、血脂、体重和肝肾功能变化。阿卡波糖中毒：阿卡波糖（抑葡萄糖苷酶）为新型口服降糖药。

阿卡波化糖

可用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病、糖耐量受损和餐后高血糖者。另一报道，对90例2型糖尿病患者，随机分成3组（联合组、阿卡波糖组、格列吡嗪组）。上述3组连续治疗16周，分别测定空腹、餐后2h血糖，并记录心率、血压、血脂、体重和肝肾功能变化。阿卡波糖中毒：阿卡波糖（抑葡萄糖苷酶）为新型口服降糖药。

拜糖平

可用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病、糖耐量受损和餐后高血糖者。另一报道，对90例2型糖尿病患者，随机分成3组（联合组、阿卡波糖组、格列吡嗪组）。上述3组连续治疗16周，分别测定空腹、餐后2h血糖，并记录心率、血压、血脂、体重和肝肾功能变化。阿卡波糖中毒：阿卡波糖（抑葡萄糖苷酶）为新型口服降糖药。

拜糖苹

可用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病、糖耐量受损和餐后高血糖者。另一报道，对90例2型糖尿病患者，随机分成3组（联合组、阿卡波糖组、格列吡嗪组）。上述3组连续治疗16周，分别测定空腹、餐后2h血糖，并记录心率、血压、血脂、体重和肝肾功能变化。阿卡波糖中毒：阿卡波糖（抑葡萄糖苷酶）为新型口服降糖药。

2型糖尿病患者健康管理服务规范

二、服务内容：（一）筛查：对工作中发现的2型糖尿病高危人群进行有针对性的健康教育，建议其每年至少测量1次空腹血糖，并接受医务人员的健康指导。对于紧急转诊者，乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心（站）应在2周内主动随访转诊情况。7．低血糖反应：根据上次随访到此次随访之间患者出现的低血糖反应情况。

优哒灵

含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：降血糖药。具有良好降糖效果，且不良反应发生率低，是2型糖尿病合并微血管病变常用药物之一。又可防止血管病变，改善视网膜病变和肾功能。

达美康

含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：降血糖药。具有良好降糖效果，且不良反应发生率低，是2型糖尿病合并微血管病变常用药物之一。又可防止血管病变，改善视网膜病变和肾功能。

格列齐特

含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：降血糖药。具有良好降糖效果，且不良反应发生率低，是2型糖尿病合并微血管病变常用药物之一。又可防止血管病变，改善视网膜病变和肾功能。

代谢性内障

概述：许多全身病，特别是内分泌障碍性疾病，多合并不同类型的白内障，即代谢性白内障（metaboliccataract）。而在糖尿病患者，血糖水平增高，可以通过房水迅速扩散到晶状体内，使己糖激酶活性达到饱和，并激活醛糖还原酶。代谢性白内障的临床表现：糖尿病性白内障是以密集的前囊膜下小空泡形成开始的。

原发性高血压临床路径（2017年版）

：1.必需的检查项目：血生化（钾、钠、钙、空腹血糖、血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、尿酸、肌酐）；2.高血压的药物治疗：：（1）常用降压药物包括钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、利尿剂和β受体阻滞剂五类。100mg/d）进行二级预防。

格列喹酮

格列喹酮药典标准：品名：中文名：格列喹酮汉语拼音：GelieKuitong英文名：Gliquidone结构式：分子式与分子量：C27H33N3O6S527.64来源（名称）、含量（效价）：本品为1-环己基-3-[[对-[2-（3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-二氧代-2（1H）-异喹啉基）乙基]苯基]磺酰基]脲。试验中未发现肝、肾功能有明显改变。

格列吡嗪控释片

药品说明书：别名：瑞易宁外文名：GlipizideControlled-RreleaseTablets成分：本品主要成份为：格列吡嗪。（2）已明确诊断的1型糖尿病患者。②延缓SU代谢的药物，如酒精、H2受体阻滞剂（西咪替丁、雷尼替丁）、氯霉素、抗真菌药咪康唑、抗凝药。⑤合用其他降血糖药物，如胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素增敏药。

高渗性非酮症糖尿病昏迷临床路径（2017年版）

根据血糖、电解质、血渗透压、生命体征、心肾功能等情况选择补液种类及补液速度、补液量。4.其他对症治疗。（3）相关免疫指标（血沉、CRP、RF、免疫球蛋白全套、补体全套、ANA和ENA），自身抗体（抗甲状腺、抗肾上腺、抗卵巢、抗甲状旁腺抗体等），内分泌腺体功能评估（甲状腺、肾上腺、性腺、甲状旁腺、垂体）。

糖尿病酮症酸中毒临床路径（2017年版）

（3）相关免疫指标（血沉、CRP、RF、免疫球蛋白全套、补体全套、ANA和ENA），自身抗体（抗甲状腺、抗肾上腺、抗卵巢、抗甲状旁腺抗体等），内分泌腺体功能评估（甲状腺、肾上腺、性腺、甲状旁腺、垂体）。：1.补液根据血糖、电解质、血渗透压、生命体征、心肾功能等情况选择补液种类及补液速度、补液量。5.其他对症治疗。

甲磺吡脲

含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：降血糖药。具有良好降糖效果，且不良反应发生率低，是2型糖尿病合并微血管病变常用药物之一。又可防止血管病变，改善视网膜病变和肾功能。

代谢性白内障

概述：许多全身病，特别是内分泌障碍性疾病，多合并不同类型的白内障，即代谢性白内障（metaboliccataract）。而在糖尿病患者，血糖水平增高，可以通过房水迅速扩散到晶状体内，使己糖激酶活性达到饱和，并激活醛糖还原酶。代谢性白内障的临床表现：糖尿病性白内障是以密集的前囊膜下小空泡形成开始的。

1型糖尿病临床路径（2016年县级医院版）

（4）75g葡萄糖负荷后2小时血浆葡萄糖≥11.1mmmol/L（200mg/dl）。2.根据患者病情可选的检查项目：（1）血酮检测（POCT）、β-羟丁酸、血乳酸，胰岛β细胞自身抗体（ICA、GAD、IAA等），血糖基本控制后行混合餐C肽释放试验、精氨酸试验或胰高血糖素试验（病情允许时），动态血糖监测（血糖未达标和/或血糖波动较大者）；

1型糖尿病临床路径（2009年版）

4.自我血糖监测、低血糖事件评估。（2）全天毛细血管血糖谱（三餐前、三餐后2小时、睡前、必要时0点、3AM等）；（2）相关免疫指标（血沉、CRP、RF、免疫球蛋白全套、补体全套、ANA和ENA），自身抗体（抗甲状腺、抗肾上腺、抗卵巢、抗甲状旁腺抗体等），内分泌腺体功能评估（甲状腺、肾上腺、性腺、甲状旁腺、垂体）。

1型糖尿病临床路径（2019年版）

4.自我血糖监测、低血糖事件评估。5年或11岁）：尿微量蛋白系列/肌酐、24h尿总蛋白、微量白蛋白定量、眼底检查、血压监测、血脂，慢性并发症倾向时超声心动图、颈动脉和下肢血管彩超等、糖尿病多神经病变筛查：振动觉（使用128Hz音叉）、压觉（使用10g单丝）和本体感觉、足部综合评估：评估神经病理性疼痛症状；视诊足部；

矮小症临床路径（2019年版）

（二）诊断依据：《矮身材儿童诊治指南》（中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组，中华儿科杂志，2008，46:428-430.），2016年儿科内分泌学会（PES）指南：生长激素缺乏、特发性矮小症和原发性胰岛素样生长因子缺乏儿童和青少年应用生长激素和胰岛素样生长因子治疗（HormResPaediatr2016;18岁儿童身高、体重标准差）。

脂肪肝临床路径（2017年县医院适用版）

2.除外病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性等可导致脂肪肝的特定疾病；（4）保肝抗炎药物防治肝炎和纤维化：在基础治疗的前提下，建议根据疾病活动度和病期以及药物效能和价格，合理选用多烯磷脂酰胆碱、水飞蓟素（宾）、甘草酸制剂、双环醇、维生素E、熊去氧胆酸、S-腺苷蛋氨酸和还原型谷胱甘肽等1～

原发性高血压临床路径（2017年县医院适用版）

（2）常规血生化检查：血生化（钾、钠、钙、空腹血糖、血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、尿酸、肌酐）；（2）常用降压药物包括钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、利尿剂和b受体阻滞剂五类。docx原发性高血压临床路径表单.

甲磺格脲

含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：降血糖药。具有良好降糖效果，且不良反应发生率低，是2型糖尿病合并微血管病变常用药物之一。又可防止血管病变，改善视网膜病变和肾功能。

益帕瑞士特

药品说明书：别名：依帕司他,依帕他特外文名：Epalrestat,Kinedak药理作用：为醛糖还原酶抑制药，以可逆地抑制与糖尿病性并发症的发病机制相关的多元醇代谢中葡萄糖转化为山梨醇的醛糖还原酶而发挥作用,已知山梨醇能影响神经细胞功能,它在神经元内蓄积会引起糖尿病性支配感觉运动的外周神经病症状。

克里克那隆

含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：降血糖药。具有良好降糖效果，且不良反应发生率低，是2型糖尿病合并微血管病变常用药物之一。又可防止血管病变，改善视网膜病变和肾功能。

胰岛素增敏药

概述噻唑烷酮类化合物是最新一类口服降糖药，不刺激胰岛素的分泌，但能从多种角度增强胰岛素敏感性，又称作"胰岛素增敏剂"。主要品种包括罗格列酮、吡格列酮、曲格列酮、环格列酮、恩格列酮等。禁忌1、不宜用于Ⅰ型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。不良反应上呼吸道感染、头痛、乏力、水肿、肝功能损害。⑥高尿酸血症等。

1型糖尿病临床路径（2010年版）

（3）OGTT试验后2小时血浆葡萄糖≥11.1mmol/L（200mg/dl）。2.具备1型糖尿病特点。4.自我血糖监测、低血糖事件评估。（2）相关免疫指标（血沉、CRP、RF、免疫球蛋白全套、补体全套、ANA和ENA）、自身抗体（抗甲状腺、抗肾上腺、抗卵巢、抗甲状旁腺抗体等）、内分泌腺体功能评估（甲状腺、肾上腺、性腺、甲状旁腺、垂体）；

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征临床路径（2016年版）

2.根据患者情况可选择：动脉血气分析、血常规、甲状腺功能、空腹血糖、糖化血红蛋白、OGTT、血脂、肝肾功能、电解质、常规肺功能、胸部CT、心电图、动态心电图、心肌损伤标志物、动态血压、超声心动图、鼻咽部CT、头颅CT或MRI、多次小睡睡眠潜伏时间试验（MSLT）、以及可能发生的合并症的相应检查等。2.病因治疗。

胰岛素瘤临床路径（2017年版）

2.除外药物（包括外源性胰岛素、胰岛素促泌剂、酒精及其他药物）、升糖激素缺乏、其他严重疾病（肝功能不全、肾衰、心衰、败血症、疟疾、重度营养不良等）、非胰岛细胞肿瘤、胰岛素自身免疫综合征、胃旁路术后等导致低血糖。（4）糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素原、垂体激素测定、IGF-II、PTH、24小时尿钙、尿磷等；

甲磺双环脲

含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：降血糖药。具有良好降糖效果，且不良反应发生率低，是2型糖尿病合并微血管病变常用药物之一。又可防止血管病变，改善视网膜病变和肾功能。

来克胰

含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录ⅦA），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。类别：降血糖药。具有良好降糖效果，且不良反应发生率低，是2型糖尿病合并微血管病变常用药物之一。又可防止血管病变，改善视网膜病变和肾功能。

唐林

依帕司他说明书：药品名称：依帕司他英文名称：Epalrestat别名：唐林；依帕他特；依帕司他的药代动力学：健康成年人口服依帕司他50mg，1h后血药浓度达峰值，24h后约有8%经尿液排出，80%由粪便排出体外。3.肝脏：偶见胆红素、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-GTP升高等。

慢性胰腺炎临床路径（2017年版）

基本信息：《慢性胰腺炎临床路径（2017年版）》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制（修）定，在中华医学会网站发布。3.胰腺外分泌功能异常4.一种及一种以上影像学检查结果显示慢性胰腺炎特征性形态改变；营养不良者可给予肠内或肠外营养支持；对于自身免疫性胰腺炎患者可选用糖皮质激素治疗。

妥拉磺脲

8.因氯磺丙脲半衰期较长，故由氯磺丙脲改为妥拉磺脲治疗期间应注意监测血糖。3.代谢/内分泌系统较常见且严重的不良反应为低血糖（可表现为心动过速、出汗、心悸、震颤、头痛、意识模糊、视力障碍、易激惹、人格改变、癫痫发作或昏迷）。也有妥拉磺脲引起低钠血症及抗利尿激素分泌失调综合征（SIADH）的报道。

美迪康片

药品说明书：别名：美迪康片，盐酸二甲双胍片外文名：MetforminHydrochloridetablets,TabelaeMetforminiHydrochloridi药理作用：本品增强肌肉、脂肪等外周组织对葡萄糖的摄取和利用，抑制肠道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原异生，减少肝糖输出，故可使糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白降低。6.显著糖尿病视网膜病变者忌用；

低血糖症临床路径（2016年版）

同时，对此前印发的有关临床路径进行了整理。（2）血糖、胰岛素、c肽、糖化血红蛋白、糖化白蛋白、甲状腺激素、血性激素全项、ACTH－皮质醇节律、24小时尿游离皮质醇，24小时尿VMA、血胰岛素样生长因子-1，低血糖发作时静脉血糖、胰岛素、c肽，胰岛素自身抗体、肝肾功能、电解质A＋B、出凝血功能及24小时尿电解质。

肥胖症的临床路径（2016年版）

基本信息：《肥胖症的临床路径（2016年版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会网站（网址http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/）发布，供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。

正规人胰岛素

人胰岛素说明书：药品名称：人胰岛素英文名称：InsulinHuman别名：普通人胰岛素；正规人胰岛素；药物相互作用：胰岛素专家点评：优泌林优泌林R为中性人胰岛素，是目前糖尿病胰岛胰岛素治疗最有效、最主要的药物，能有效控制血糖，在临床上应用多年，很少出现过敏反应，脂肪萎缩不良反应。

优泌林R

人胰岛素说明书：药品名称：人胰岛素英文名称：InsulinHuman别名：普通人胰岛素；正规人胰岛素；药物相互作用：胰岛素专家点评：优泌林优泌林R为中性人胰岛素，是目前糖尿病胰岛胰岛素治疗最有效、最主要的药物，能有效控制血糖，在临床上应用多年，很少出现过敏反应，脂肪萎缩不良反应。