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融变时限检查法
本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。金属架由两片不锈钢的金属圆板及三个金属挂钩焊接而成。容器中装一转动器,每隔10分钟在溶液中翻转该装置一次。结果判断除另有规定外,阴道片3片,均应在30分钟内全部溶化或崩解成碎粒并通过开孔金属圆盘或仅残留少量无固体硬心的软性团块。
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融变时限
融变时限的定义:融变时限是指栓剂、阴道片等固体制剂在规定的检查条件下全部融化、软化变形或溶解的限度要求。(2)金属架:金属架由两片不锈钢的金属圆板及3个金属挂钩焊接而成。结果判定:除另有规定外,阴道片3片,均应在30分钟内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅残留少量无硬心的软性团块。
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乳酶生胶囊
其他除崩解时限不检查外,应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。含量测定:取本品20粒的内容物,混匀,称取10g加至盛有玻璃珠及200ml生理盐水的锥形瓶中,振摇使溶解,制成混悬液,照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法测定(卫生部药品标准(生化药品第一册1989年版附录62页)即得。
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阴道片
阴道片与阴道泡腾片是指置于阴道内应用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内,可借助器具将阴道片送入阴道。阴道片为普通片,在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物,主要起局部消炎杀菌作用,也可给予性激素类药物。阴道片照融变时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩB)检查,应符合规定。
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阴道泡腾片
阴道片与阴道泡腾片是指置于阴道内应用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内,可借助器具将阴道片送入阴道。阴道片为普通片,在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物,主要起局部消炎杀菌作用,也可给予性激素类药物。阴道片照融变时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩB)检查,应符合规定。
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栓剂
西医·栓剂:栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。栓剂的分类:栓剂因施用腔道的不同,分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。【融变时限】除另有规定外,照融变时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩB)检查,应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
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硝酸咪康唑阴道软胶囊
硝酸咪康唑阴道软胶囊药典标准:品名:中文名:硝酸咪康唑阴道软胶囊汉语拼音:XiaosuanMikangzuoYindaoRuanjiaonang英文名:MiconazoleNitrateVaginalSoftCapsules含量或效价规定:本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的供试品储备溶液作为供试品溶液。类别:抗真菌药。
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替硝唑阴道泡腾片
替硝唑阴道泡腾片药典标准:品名:中文名:替硝唑阴道泡腾片汉语拼音:TixiaozuoYindaoPaotengpian英文名:TinidazoleVaginalEffervescentTablets含量或效价规定:本品含替硝唑(C8H13N3O4S)应为标示量的90.0%~融变时限:取本品,照阴道片融变时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩB)检查,应符合规定。
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前列地尔尿道栓
药品标准:正式名:前列地尔尿道栓汉语拼音:QianliedierNiaodaoshuan标准号:WS-334(X-291)-2000(4)拉丁文或英文:AlprostadilUrethralSuppositories主要活性成分:本品含前列地尔(C20H34O5)性状:本品为圆柱形白色半透明栓剂。4.因有阴茎异常勃起的可能,故有静脉血栓倾向或高粘度血症者禁用。