稀释至

注射用重组人白介素-2 （Ⅰ）

2.1.3.8目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。3.1.11紫外光谱：用水或生理氯化钠溶液将供试品稀释至约100～3.1.13N端氨基酸序列（至少每年测定1次）：用氨基酸序列分析仪测定，N端序列为：（Met）-Ala-Pro-Thr-Ser-Ser-Ser-Thr-Lys-Lys-Thr-Gln-Leu-Gln-Leu-Glu。

重组人白介素-2注射液

重组人白介素-2注射液药典标准：品名：中文名：重组人白介素-2注射液汉语拼音：ChongzuRenBaijiesu-2Zhusheye英文名：RecombinantHumanInterleukin-2Injection定义、组成及用途：本品系由高效表达人白细胞介素-2（简称人白介素-2）的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人白介素-2制成。乙腈含量不高于0.0004%。

注射用重组人白介素-2

注射用重组人白介素-2药典标准：品名：中文名：注射用重组人白介素-2汉语拼音：ZhusheyongChongzuRenBaijiesu-2英文名：RecombinantHumanInterleukin-2forInjection定义、组成及用途：本品系由高效表达人白细胞介素-2（简称人白介素-2）基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人白介素-2冻干制成。

二氟尼柳片

药品标准：正式名：二氟尼柳片汉语拼音：ErfuniliuPian标准号：WS-374(X-329)-99拉丁文或英文：DiflunisalTablets主要活性成分：本品含二氟尼柳(C13H8F2O3)性状：本品为薄膜包衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。2.活动性消化性溃疡患者。

尿N-乙酰β-D氨基葡萄糖苷酶

概述：尿液N-乙酰β-D-氨基葡糖苷酶活性反映肾实质病变，对急性损伤和活动期特别灵敏，可用于早期肾损伤的监测和病程的观察。（2）10mmol/L底物缓冲液：称对硝基苯N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷342.3mg，用上述缓冲液稀释至100ml，混匀，4℃冰箱可保存10天。相关疾病：肾损伤、肾病综合征、流行性出血热、肝硬化

尿β半乳糖苷酶

概述：β半乳糖苷酶是细胞溶酶体中的水解酶，在肾近曲小管上皮细胞中含量较高。试剂：（1）50mmol/L枸橼酸盐缓冲液（pH4.6）：称枸橼酸（C6H8O7·H2O）5.4g，枸橼酸三钠（Na3C6H5O7·2H2O）10g，用蒸馏水溶解后稀释至1000ml。附注：在遗传学领域中，对人类β-半乳糖苷酶缺陷病的诊断有重要的意义。

硫酸氢氯吡格雷片

硫酸氢氯吡格雷片药典标准：品名：中文名：硫酸氢氯吡格雷片汉语拼音：LiusuanQinglübigeleiPian英文名：ClopidogrelBisulfateTablets含量或效价规定：本品含硫酸氢氯吡格雷按氯吡格雷（C16H16ClNO2S）计算，应为标示量的93.5%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。

赖氨酸茶碱

（1）精密称取细粉适量（约相当于盐酸伪麻黄碱7.5mg），置25ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，用甲醇∶水（1∶1）振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀、滤过，取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。赖氨酸茶碱的适应证：赖氨酸茶碱适用于治疗支气管哮喘、慢性喘息样支气管炎及肺换气不足综合征。

维四高丝注射液

药品标准：正式名：维四高丝注射液汉语拼音：Weisigaosizhusheye标准号：WS-80（X-63）-93（2）拉丁文或英文：INJECTIOVISCOSUM主要活性成分：葡聚糖与葡萄糖制成的灭菌粘稠溶液。异常毒性取本品1ml，加生理盐水稀释至10ml，依法检查（中国药典90年版二部附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。

麻疹风疹联合减毒活疫苗

3.1.2风疹病毒原液检定：3.1.2.1鉴别试验：将稀释至100～风疹病毒滴定：供试品经麻疹病毒特异性免疫血清中和麻疹病毒后，在RK-13细胞上进行风疹病毒滴定，风疹病毒滴度应不低于3.3lgCCID50/ml。疫苗稀释剂：灭菌注射用水。2周内，可能出现一过性发热反应。（5）成年人接种本疫苗后发生关节炎，大关节疼痛、肿胀。

沙利度胺片

含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于沙利度胺0.1g），置100ml量瓶中，加乙腈80ml，超声使沙利度胺溶解，放冷，用乙腈稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加磷酸溶液（1→100）10ml，用水稀释至刻度，摇匀，照沙利度胺含量测定项下的方法测定，即得。

抗腮腺炎注射液

制法：取忍冬藤1000g加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各半小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，加乙醇使含醇量为70%，静置72小时，滤过，回收乙醇，加注射用水稀释至约970ml，冷冻24小时，滤过，加入10ml苯甲醇、10ml聚山梨酯80，加注射用水使成1000ml，混匀，滤过，灌封，灭菌，即得。北京市药品检验所起草

马来酸氯苯那敏滴丸

含量均匀度：取本品1丸，置25ml（2mg规格）或50ml（4mg规格）量瓶中，加流动相约20ml，振摇崩散，超声使马来酸氯苯那敏溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。

麻腮风联合减毒活疫苗

3.1.3风疹病毒原液检定：3.1.3.1鉴别试验：将稀释至100～麻疹病毒滴定：供试品经腮腺炎病毒和风疹病毒特异性免疫血清中和腮腺炎病毒和风疹病毒后，在Vero细胞上滴定麻疹病毒，麻疹病毒滴度应不低于3.3lgCCID50/ml。2周内，可能出现一过性发热反应。（5）成年人接种本疫苗后发生关节炎，大关节疼痛、肿胀。

阿司匹林泡腾片

检查：游离水杨酸：精密称取本品细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g），置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液振摇使阿司匹林溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液（临用新制）；其他：除脆碎度外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。抗风湿：一日按体重0.08～

苯丙酸诺龙注射液

苯丙酸诺龙注射液药典标准：品名：中文名：苯丙酸诺龙注射液汉语拼音：BenbingsuanNuolongZhusheye英文名：NandrolonePhenylpropionateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为苯丙酸诺龙的灭菌油溶液。精密量取5ml，置具塞离心管中，在温水浴中使乙醚挥散，用甲醇振摇提取4次（第1～

氨苯伪麻片（夜服片）

药品标准：正式名：氨苯伪麻片（夜服片）汉语拼音：AnbenweimaPian标准号：WS-069（X-054）-95拉丁文或英文：TABELLAEPARACETAMOLIPSEUDOEPEHDRINIHYDROCHLORIDIETDIPHENHYDRAMINIHYDROCHLORIDI主要活性成分：含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）与盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）盐酸苯海拉明（C17H21NO·HCl）均应为标示量的90.0～

脑脊液铜

脑脊液铜的医学检查：检查名称：脑脊液铜分类：体液和排泄物检查脑脊液检查化验取材：脑脊液脑脊液铜的测定原理：铜的空心阴极灯发射324.5nm谱线，通过火焰进入分光系统照射到检测器上。脑脊液用去离子水等量稀释，吸入原子化器（火焰），铜在高温下离解成铜原子蒸气。操作方法：使用原子吸收分光光度操作法。

乙酰麦迪霉素胶囊

药品标准：正式名：乙酰麦迪霉素胶囊汉语拼音：YixianmaidimeisuJiaonang标准号：WS-208(X-147）-91拉丁文或英文：CAPSULAEACETYLMIDECAMYCINI主要活性成分：含乙酰麦迪霉素（C45H71NO17）性状：鉴别：取本品内容物适量作以下试验：（1）取本品适量（约相当于乙酰麦迪霉素10mg)，加硫酸25ml，振摇溶解，溶液呈褐色。

氢溴酸山莨菪碱片

氢溴酸山莨菪碱片药典标准：品名：中文名：氢溴酸山莨菪碱片汉语拼音：QingxiusuanShanlangdangjianPian英文名：AnisodamineHydrobromideTablets含量或效价规定：本品含氢溴酸山莨菪碱（C17H23NO4·HBr）应为标示量的95.0%～（2）取本品的细粉，加水适量，搅拌，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

氨酚美伪麻片

药品标准：正式名：氨酚美伪麻片汉语拼音：NaodanbaiShaijiewuZhusheye标准号：WS-194（X-170）-96拉丁文或英文：CerebroproteinHydrolysateInjection主要活性成分：猪脑组织经复合蛋白酶水解分离，精制而得到的无菌制剂。含氮量取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅦD），总氮量应为4.68-5.72mg/ml。

WS/T 32—1996 尿中镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法

中华人民共和国卫生行业标准WS/T32—1996《尿中镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法》（Urine—Determinationofcadmium—Graphitefurnaceatomicabsorptionspectrometricmethod）由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布，自1997年05月01日起实施。

尿铜

血浆铜蓝蛋铜蓝蛋白含铜量约占全身含铜量的3%。尿铜的医学检查：检查名称：尿铜分类：体液和排泄物检查尿液检查化验取材：尿液尿铜的测定原理：原子吸收分光光度法：铜的空心阴极灯发射324.5nm谱线，通过火焰进入分光系统照射到检测器上。尿液用去离子水等量稀释，吸入原子化器（火焰），铜在高温下离解成铜原子蒸气。

锝[99mTc〕甲氧异腈注射液

药品标准：正式名：锝[99mTc〕甲氧异腈注射液汉语拼音：YixianmaidimeisuPian标准号：WS-522（X-452）-97拉丁文或英文：AcetylmidecamycinTablets主要活性成分：含乙酰麦迪霉素(C45H71NO17)应为标示量的90.0～缓冲液为磷酸盐缓冲液pH4.5，（取磷酸二氧钾13.61g加水70ml溶解后，必要时用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值为4.4～

乙酰麦迪霉素片

药品标准：正式名：乙酰麦迪霉素片汉语拼音：YixianmaidimeisuPian标准号：WX-112（X-78）-91拉丁文或英文：TABELLAEACETYLMIDECAMYCINI主要活性成分：含乙酰麦迪霉素性状：浅橙黄色片。作为供试液。必要时用氢氧化钾（1mol/L）调节PH值为4.4-4.5，然后加水稀释至1000ml.即得〕。

氨酚伪麻片（日服片）

药品标准：正式名：氨酚伪麻片（日服片）汉语拼音：AnfenweimaPian标准号：WS-068（X-053）-95拉丁文或英文：TABELLAEPARACETAMOLIETPSEUDOEPHEDRINIHYDROCHLORIDI主要活性成分：对乙酰氨基酚（C8H9NO2）与盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）均应为标示量的90.0～重现性试验变异系数应不大于2.0%。盐酸萘甲唑啉为内标物；

奈普生钠胶囊

检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）含量测定：对照品溶液的制备：精密称取经105℃干燥3小时萘普生钠对照品适量，加甲醇溶液并稀释成每1ml中含萘普生钠55μg的溶液，即得。作用与用途：用法与用量：注意：有消经道出血倾向者、孕妇和哺乳期妇女禁用。类别：解热消炎镇痛药。干燥处保存。

重组人促红素注射液（CHO细胞）

2.1.2细胞库建立、传代及保存：由原始细胞库的细胞传代，扩增后冻存于液氮中，作为主细胞库；2.2原液：2.2.1细胞的复苏与扩增：从工作细胞库来源的细胞复苏后，于含灭能新生牛血清培养液中进行传代、扩增，供转瓶或细胞培养罐接种用。3.1.4.2高效液相色谱法：依法测定（2010年版药典三部附录ⅢB）。360nm处应无吸收峰。

康唑溶液硝酸益康唑乳膏

检查：应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠF）。测定法：取本品约1g（相当于硝酸益康唑10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，置75℃水浴中温热，振摇使硝酸益康唑溶解，冷却，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；类别：抗真菌药。

注射用重组人促红素（CHO细胞）

2.1.2细胞库建立、传代及保存：由原始细胞库的细胞传代，扩增后冻存于液氮中，作为主细胞库；2.2原液：2.2.1细胞的复苏与扩增：从工作细胞库来源的细胞复苏后，于含灭能新生牛血清培养液中进行传代、扩增，供转瓶或细胞培养罐接种用。3.1.4.2高效液相色谱法：依法测定（2010年版药典三部附录ⅢB）。360nm处应无吸收峰。

阿奇霉素注射液

（3）取本品与阿奇霉素标准品，分别加无水乙醇制成每1ml含20mg的溶液，照有关物质项下色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点一致。检查：pH值应为6.0～有关物质精密取本品2ml于10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

盐酸氯丙咪嗪注射液

药品标准：正式名：盐酸氯丙咪嗪注射液汉语拼音：YansuanLubingmiqinZhusheye标准号：WS一085（X－56）－91拉丁文或英文：INJECTIOCLOMIPRAMINIHYDROICHLORIDI主要活性成分：盐酸氯两咪嗪的灭菌水溶液。（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在252nm的波长处有最大吸收，在270～

头孢克洛缓释胶囊

药品标准：正式名：头孢克洛缓释胶囊汉语拼音：ToubaokeluoHuanshiJiaonang标准号：WS-561(X-488)-2000拉丁文或英文：CefaclorSustainedReleaseCapsules主要活性成分：本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S)性状：本品为硬胶囊，内容物为淡黄色微丸。其它应符合胶囊项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。

萘磺酸左丙氧芬胶囊

药品标准：正式名：萘磺酸左丙氧芬胶囊汉语拼音：NaihuangsuanZuobingyangfenJiaonang标准号：WS-332（X－275）－94拉丁文或英文：CAPSULAELEVOPROPOXYPHENINAPSYLATI主要活性成分：含萘磺酸左丙氧芬按左丙氧芬（C22H29NO2）计算，应为标示量的90.0～其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

尿硒

我国成年人每日最低需硒量为30～②标准曲线的绘制：取6个塑料离心管，分别加入硒标准使用液0，0.03，0.06，0.09，0.12，0.15ml（硒浓度相当于0，30，60，90，120，150μg/L）同时取0.20ml正常人混合尿，加0.20ml基体改进剂为对照管及空白管。未经涂钼处理的普通石墨管亦适用，原子化温度为2000℃，7s。

尿锰

尿锰的医学检查：检查名称：尿锰分类：体液和排泄物检查尿液检查化验取材：尿液尿锰的测定原理：石墨炉原子吸收光谱法：尿样加基体改进剂后，直接用石墨炉原子吸收光谱法测定锰浓度。（4）样品测定：按仪器操作条件，测定样品管的吸光度值，减去空白管吸光度值后，由标准曲线查得稀释尿样中锰的浓度。

依普黄酮片

依普黄酮片药典标准：品名：中文名：依普黄酮片汉语拼音：YipuhuangtongPian英文名：IpriflavoneTablets含量或效价规定：本品含依普黄酮（C18H16O3）应为标示量的93.0%～其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

盐酸普萘洛尔缓释胶囊

药品标准：正式名：盐酸普萘洛尔缓释胶囊汉语拼音：YansuanPunailuoerHuanshiJiaonang标准号：WS-015（X-014）-96拉丁文或英文：CAPSULAEPROPRANOLOLIHYDROCHLORIDIMODESTELIBERANTES主要活性成分：含盐酸普萘洛尔（C18H21NO2·HCl）应为标示量的90.0～110.0%。性状：本品为胶囊

柳氮磺吡啶栓

柳氮磺吡啶栓药典标准：品名：中文名：柳氮磺吡啶栓汉语拼音：LiudanhuangbidingShuan英文名：SulfasalazineSuppositories含量或效价规定：本品含柳氮磺吡啶（C8H14N4O5S）应为标示量的90.0%～水杨酸与磺胺吡啶：取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液；类别：磺胺类抗菌药。版本：《中华人民共和国药典》2010年版

硫酸阿托品注射液

硫酸阿托品注射液药典标准：品名：中文名：硫酸阿托品注射液汉语拼音：LiusuanAtuopinZhusheye英文名：AtropineSulfateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸阿托品的灭菌水溶液。检查：pH值：应为3.5～精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；版本：《中华人民共和国药典》2010年版

注射用甲磺酸加贝酯

注射用甲磺酸加贝酯药典标准：品名：中文名：注射用甲磺酸加贝酯汉语拼音：ZhusheyongJiahuangsuanJiabeizhi英文名：GabexateMesylateforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为甲磺酸加贝酯与甘露醇适量制成的无菌冻干品。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。

尼莫地平胶囊

取本品1粒，将内容物倾入100ml量瓶中，囊壳用流动相约50ml分次洗净，洗液并入量瓶中，照含量测定项下的方法，自“超声处理15分钟使尼莫地平溶解”起，依法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。溶出度：避光操作。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。按外标法以峰面积计算，即得。

聚苯乙烯磺酸钙

供试品溶液的制备与测定取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸吗啡30mg）置50ml量瓶中，加流动相适量在超声波水浴振荡，使硫酸吗啡溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，照校正因子测定项下的方法自“置25ml量瓶中”起，依法测定，计算，即得。

乌拉地尔注射液

乌拉地尔注射液药典标准：品名：中文名：乌拉地尔注射液汉语拼音：Wuladi'erZhusheye英文名：UrapidilInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为乌拉地尔的灭菌水溶液。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。

复方蒿甲醚片

本芴醇：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以1%氯化苄基二甲基烷基胺的0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液约10ml，静置3分钟，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。类别：抗疟药。

盐酸胺碘酮胶囊

盐酸胺碘酮胶囊药典标准：品名：中文名：盐酸胺碘酮胶囊汉语拼音：YansuanAndiantongJiaonang英文名：AmiodaroneHydrochlorideCapsules含量或效价规定：本品含盐酸胺碘酮（C25H29I2NO3·HCl）应为标示量的90.0%～（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

枸橼酸喷托维林片

枸橼酸喷托维林片药典标准：品名：中文名：枸橼酸喷托维林片汉语拼音：JuyuansuanPentuoweilinPian英文名：PentoxyverineCitrateTablets含量或效价规定：本品含枸橼酸喷托维林（C20H31NO3·C6H8O7）应为标示量的90.0%～含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。成人：一次1片，一日3-4次。

比沙可啶肠溶片

含量均匀度：取本品1片，除去包衣后，置乳钵中，研细，加三氯甲烷适量，研磨，并用三氯甲烷分次转移至25ml量瓶中，振摇使比沙可啶溶解，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一25ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。

异维A酸软胶囊

异维A酸软胶囊药典标准：品名：中文名：异维A酸软胶囊汉语拼音：YiweiASuanRuanjiaonang英文名：IsotretinoinSoftCapsules含量或效价规定：本品含异维A酸（C20H28O2）应为标示量的90.0%～另取异维A酸对照品（以干燥品计），精密称定，加异辛烷溶解并定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液，同法测定，计算，即得。

尼莫地平软胶囊

尼莫地平软胶囊药典标准：品名：中文名：尼莫地平软胶囊汉语拼音：NimodipingRuanjiaonang英文名：NimodipineSoftCapsules来源（名称）、含量（效价）：本品为尼莫地平加适宜的辅料溶解制成。溶出度：避光操作。照含量测定项下色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。