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磷酸二氢钠
微有潮解性。钙盐:取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。
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辅血用2号抗凝液
药品标准:正式名:辅血用2号抗凝液汉语拼音:SHUXIEYONGERHAOKANGNINGYE标准号:WS-26(X-26)-89拉丁文或英文:INJECTIOANTIAGULANSNO2PROTRANSFUSIONE主要活性成分:输血用抗凝液枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠与葡萄糖的灭菌水溶液。供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀;
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磷酸钠盐注射液
药典标准:药品名称:磷酸钠盐注射液拼音名:ZhusheyongLingsuanyan英文名:SODIUMPHOSPHATEINJECTION来源(分子式)与标准:本品为灭菌的磷酸盐缓冲液。检查:pH值应为7.4~细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水稀释100倍后,依法检查(附录ⅪE),每1ml中稀释液中含内毒素量不得过3Eμ。贮藏:密闭,室温保存。
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希刻劳
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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头孢克洛
再取本品和头孢克洛对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。有关物质:取本品约50mg,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液顶空进样,二氯甲烷峰和正丙醇峰间的分离度应不小于2.0。
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正清风痛宁片
正清风痛宁片药典标准:品名:正清风痛宁片ZhengqingFengtongningPian处方:盐酸青藤碱20g制法:取盐酸青藤碱,粉碎成细粉,加淀粉或预胶化淀粉等辅料适量,混合均匀,制粒,干燥,压制成1000片,包肠溶薄膜衣,即得。理论板数按三氯甲烷峰计算应不低于20000。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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门冬酰胺酶(埃希)
鉴别:(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色。供试品溶液的制备:取本品约0.1g,精密称定,加磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含门冬酰胺酶(埃希)5单位的溶液。
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门冬酰胺酶(欧文)
效价测定:酶活力:对照品溶液的制备:取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量,精密称定,加水溶解并制成0.0015mol/L的溶液。供试品溶液的制备:取本品约0.1g,精密称定,加磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解并制成每1ml中约含门冬酰胺酶(欧文)5单位的溶液。
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GB 8270—2014 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷
前言:本标准代替GB8270—1999《食品添加剂甜菊糖甙》。或其他等效的色谱柱。A.3.1.4分析步骤:A.3.1.4.1混合标准品溶液的制备分别称取适量甜菊苷、瑞鲍迪苷A、瑞鲍迪苷B、瑞鲍迪苷C、瑞鲍迪苷D、瑞鲍迪苷F、杜克苷A、甜茶苷、甜菊双糖苷标准品,置于同一个容量瓶中,用乙腈水溶液完全溶解后定容,得到混合标准品溶液。
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甲苯磺酸舒他西林片
精密称定,加水-乙腈(3∶2)溶解,并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+173°至+1鉴别:(1)取本品约10mg,用30%乙醇2ml使之溶解,加盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g加水溶解使成1000ml)1份,乙醇4份;
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
检查:碱度:取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为8.0~阿莫西林峰的保留时间约为10分钟,取阿莫西林克拉维酸系统适用性试验对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。
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熊胆胶囊
鉴别:(1)取本品内容物适量(相当于熊胆粉0.06g),加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热水解8小时(或120℃水解2小时),放冷,滴加盐酸调节pH值至2~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。功能与主治:清热,平肝,明目。用于惊风抽搐,咽喉肿痛。
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高乌甲素贴片
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于洛伐他汀20mg),置100ml量瓶中,加乙腈一醋酸盐缓冲液(取水900ml加冰醋酸3.0ml,用20%氢氧化钠溶液调pH值至4.0,加水至1000ml;4、使用本品前及用药期间应定期检查血清转氨酶。
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注射用奥美拉唑钠
取本品5瓶,分别加溶剂[取乙腈200ml,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释至1000ml,即得]适量使内容物溶解,定量转移至同一200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含奥美拉唑0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;pH值应为5.0~
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复方金黄连颗粒
复方金黄连颗粒药典标准:品名:复方金黄连颗粒FufangJinhuanglianKeli处方:连翘、蒲公英、黄芩、金银花、板蓝根制法:以上五味,连翘蒸馏提取挥发油,收集挥发油,备用;本品每袋含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于5.6mg。用于风热感冒,症见发热、恶风、头痛、鼻塞、流浊涕、咳嗽、咽痛。(4)脾胃虚寒者慎用。
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复方卡比多巴片
复方卡比多巴片药典标准:品名:中文名:复方卡比多巴片汉语拼音:FufangKabiduobaPian英文名:CompoundCarbidopaTablets含量或效价规定:本品含卡比多巴(C10H14N2O4)与左旋多巴(C9H11NO4)均应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:抗震颤麻痹药。
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
另取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,混匀,用磷酸调节pH值至7.0)适量使溶解,再用75%乙醇稀释制成与供试品溶液浓度相同的溶液,作为对照品溶液;其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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克拉维酸钾
顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟,取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,丙酮、异丙醇、甲苯和正丁醇依次出峰,各主峰间的分离度均应符合要求。以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水约900ml溶解,用稀磷酸或10mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.4,用水稀释至1000ml)-乙腈(95:5)为流动相,检测波长为220nm。
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输血用1号抗凝液
药品标准:正式名:输血用1号抗凝液汉语拼音:SHUXIEYONGYIHAOKANGNINGYE标准号:WS-25(X-26)-89拉丁文或英文:INJECTIOANTICOAGULANSNO1PROTRANSFUSIONE主要活性成分:枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠、葡萄糖与腺嘌呤的灭菌水溶液。供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀;
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羧苄西林钠
羧苄西林钠药典标准:品名:中文名:羧苄西林钠汉语拼音:Suobianxilinna英文名:CarbenicillinSodium结构式:分子式与分子量:C17H16N2Na2O6S422.36来源(名称)、含量(效价):本品为(2S,5R,6R)-6[[(RS)-2-羧基苯乙酰基]氨基]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸二钠盐。立即精密量取100~
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冠脉乐片
照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香胺乙醇溶液(0.1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液,在105℃加热10分钟。5片,一日3次,或遵医嘱。
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盐酸昂丹司琼
盐酸昂丹司琼药典标准:品名:中文名:盐酸昂丹司琼汉语拼音:YansuanAngdansiqiong英文名:OndansetronHydrochloride结构式:分子式与分子量:C18H19N3O·HCl·2H2O365.86来源(名称)、含量(效价):本品为2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基眯唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。按外标法以峰面积计算,即得。
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盐酸阿扎司琼注射液
药品标准:正式名:盐酸阿扎司琼注射液汉语拼音:YansuanAzhasiqiongZhusheye标准号:WS-738(X-646)-2001拉丁文或英文:AzasetronHydrochlorideInjection主要活性成分:本品为盐酸阿扎司琼的灭菌水溶液。供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成分峰面积(1.0%)。
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阿仑膦酸钠片
(3)(150℃干燥恒重)的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。亚磷酸二氢钠取本品约4.5g,精密称定,置250ml碘量瓶中,加水70ml使溶解。含量测定:取本品约0.6g,精密称定,加新沸过的冷水60ml,温热溶解,放冷,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。
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盐酸昂丹司琼胶囊
药品标准:正式名:盐酸昂丹司琼胶囊汉语拼音:YansuanAngdansiqiongJiaonang标准号:WS-424(X-364)-2000拉丁文或英文:OndansetronHydrochlorideCapsules主要活性成分:本品含昂丹司琼(C18H19N3O)性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。检查:有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;
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辛伐他汀胶囊
(2)取本品内容物适量,加混合溶液[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。
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帕米膦酸二钠
另取β-丙氨酸对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含9μg的溶液,精密量取2ml,同法制成对照品溶液。含量测定:取本品约0.25g,精密称定,加水70ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。
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甲苯磺酸舒他西林颗粒剂
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林颗粒剂汉语拼音:JiabenhuangsuanShutaxilinKeliji标准号:WS-257(X-223)-97拉丁文或英文:StultamicillinTosilateGranules主要活性成分:含舒他西林(C25H30N4O9S2)应为标示量的90.0~(2)取本品适量,照含量测定项下方法,试验,供试品主峰的保留时间应与对照品的保留时间一致。
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磷甲酸钠注射液
药品标准:正式名:磷甲酸钠注射液汉语拼音:Linjiasuanna标准号:WS-116(X-94)-98(1)拉丁文或英文:FoscarnetSodium主要活性成分:膦甲酸三钠盐六水合物,按干燥品计算,含Cna3O5P不得少于99.0%。用于爱滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎和免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
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奥扎格雷素
专家点评:奥扎格雷能有效地抑制血栓素合成酶(TXA2)的生成,抑制血小板聚集同时促进前列环素(PGI2)的产生,扩张脑血管,增加脑血流量,从而使凝血过程受到有效抑制,使已形成的血栓靠血液平衡关系的破坏而被自行溶解,最终达到治疗脑血栓的功效。
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细胞色素C肠溶片
(2)取鉴别(1)项下滤液1ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.38g与磷酸氢二钠31.2g,加水适量,使溶解成1000ml,调节PH至7.3)稀释至刻度,加连二亚硫酸钠约15mg,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA测定),在520nm与550nm的波长处有最大吸收,在535nm的波长处有最小吸收。
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克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:4)干混悬剂
药品标准:正式名:克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:4)干混悬剂汉语拼音:KelaweisuanjiaQianganbianqingmeisuGanhunxuanji标准号:WS-492(X-428)-2000拉丁文或英文:ClavulanatePotassiumandAmoxicillinforSuspension主要活性成分:本品含克拉维酸(C8H9NO5)性状:本品为白色或类白色粉末。
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注射用舒巴坦钠/阿莫西林钠
药品标准:正式名:注射用舒巴坦钠/阿莫西林钠汉语拼音:ZhusheyongShubatannaAmoxilinna标准号:WS-137(X-121)-2000拉丁文或英文:SulbactamSodiumAmoxicillinSodiumforInjection主要活性成分:本品为舒巴坦钠与阿莫西林钠的混合无菌粉末。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。
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棒酸钾羟氨苄青霉素片
检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)以900ml水为溶剂,转速为每分75转,依法操作,30分钟时,取溶液适量滤过,取续滤液照含量测定法测定羟氨苄青霉素,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。
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吲哚美辛控释胶囊
药品标准:正式名:吲哚美辛控释胶囊汉语拼音:YinduomeixinKongshiJiaonang标准号:WS-098(X-80)-92拉丁文或英文:CAPSULAEINDOMETHACINIMODESTELIBERANTES主要活性成分:含吲哚美辛(C19H6ClNO4)性状:胶囊剂,内含类白色或微黄色小丸。0.5%羧甲基纤维素钠的溶液调成糊状制成)上,用乙醚-石油醚(沸程30~
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克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:2)咀嚼片
检测波长为220nm。测定法取本品10片,除去薄膜衣后,精密称定,研细,混匀,精密称取适量(约相当于羟氨苄青霉素125mg,克拉维酸62.5mg),置50ml量瓶中,加水适量,超声使主药溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)咀嚼片
药品标准:正式名:克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)咀嚼片汉语拼音:KelaweisuanjiaQianganbianqingmeisuJujuepian标准号:WS-089(X-078)-2000拉丁文或英文:ClavulanatePotassiumandAmoxicillinChewableTablets主要活性成分:本品含羟氨苄青素霉素(C16H19N3O5S)和克拉维酸(C8H9NO5)性状:本品为白色或类白色片。
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克拉维酸钾/羟氨苄青霉素(1:4)胶囊
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。另精密称取克拉维酸及羟氨苄青霉素对照品分别约25mg及100mg,置同一200ml量瓶中,加水溶解至刻度,精密量取该溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积,按外标法计算供试品中羟氨苄青霉素(C16H19N3O5S)和克拉维酸(C8H9NO5)的含量,即得。
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克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)干混悬剂
药品标准:正式名:克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)干混悬剂汉语拼音:KelaweisuanjiaQianganbianqingmeisuGanhunxuanji标准号:WS-114(X-101)-2000拉丁文或英文:ClavulanatePotassiumandAmoxicillinForSuspension主要活性成分:本品含羟氨苄青霉素(C16H19N3O5S)、克拉维酸(C8H9NO5)性状:本品为白色或类白色粉末;
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安福隆
药品说明书:别名:重组干扰素α-2b、基因工程干扰素α-2b外文名:RecombinatedInterferonα-2b药理和应用:本品是由经遗传工程经过质体的大肠埃希杆菌与人体白细胞中的干扰素α-2b基因杂交后经无性繁殖得到的一种干扰素。临床可用于多发性骨髓瘤、卡波济肉瘤、恶性黑色素瘤、毛状细胞白血病及喉乳头状瘤。
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重组干扰素α-2b
药品说明书:别名:重组干扰素α-2b、基因工程干扰素α-2b外文名:RecombinatedInterferonα-2b药理和应用:本品是由经遗传工程经过质体的大肠埃希杆菌与人体白细胞中的干扰素α-2b基因杂交后经无性繁殖得到的一种干扰素。临床可用于多发性骨髓瘤、卡波济肉瘤、恶性黑色素瘤、毛状细胞白血病及喉乳头状瘤。
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维生素B4
维生素B4说明书:药品名称:维生素B4英文名称:VitaminB4别名:6-氨基嘌呤;磷酸腺嘌呤;药物相互作用:维生素B4注射剂必须与磷酸氢二钠缓冲液混合后使用,不可单独使用,也不得与其他注射剂配伍使用。用于各种原因如放射治疗、苯中毒、抗肿瘤药和抗甲状腺药等引起的白细胞减少症,也用于急性粒细胞减少症。
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苏丹黑B染色
概述:苏丹黑B(SBB)染色在鉴别白血病类型,尤其在帮助鉴别急性非淋巴细胞白细胞与急性淋巴细胞白细胞时较POX更敏感。对中性脂肪,尤其对磷脂的亲和力更具有特异性,不仅能显示大的脂肪滴,而且可显示微细结构中的隐性脂类。(4)置70%乙醇溶液中脱色3min,晾干。附注:霍奇金病、恶性贫血、戈谢病可见阳性或弱阳性反应;
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甲苯磺酸舒他西林胶囊剂
溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典95年版附录ⅩC第二法),以水300ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,照含量测定项下的色谱条件,立即取20μl注入液相色谱仪;治疗非特异性淋病时,可用本品单剂2.25g口服,加服1g丙磺舒,以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度;
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缩宫素注射液
缩宫素注射液药典标准:品名:中文名:缩宫素注射液汉语拼音:SuogongsuZhusheye英文名:OxytocinInjection来源含量:本品系自猪或牛的脑垂体后叶中提取或化学合成的缩宫素的灭菌水溶液。升压物质:取本品,按标示量计算,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪF),应符合规定。
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盐酸利多卡因注射液
盐酸利多卡因注射液药典标准:品名:中文名:盐酸利多卡因注射液汉语拼音:YansuanLiduokayinZhusheye英文名:LidocaineHydrochlorideInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸利多卡因的灭菌水溶液。鉴别:(1)取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查:pH值:应为3.5~
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萘普生胶囊
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.4)(取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g,加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
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玻璃酸酶测定法
试剂(1)醋酸-醋酸钾缓冲液取醋酸钾14g与冰醋酸20.5ml,加水使成1000ml。(7)玻璃酸钾贮备液取预先经五氧化二磷减压干燥48小时的玻璃酸钾,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液。同时以磷酸盐缓冲液0.50ml代替玻璃酸钾溶液,加水解明胶稀释液0.50ml,摇匀,按上述方法自“置37±0.5℃的水浴中”起同样操作,作为空白。
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萘普生钠片
萘普生钠片药典标准:品名:中文名:萘普生钠片汉语拼音:NaipushengnaPian英文名:NaproxenSodiumTablets含量或效价规定:本品含萘普生钠(C14H13NaO3)应为标示量的93.0%~分别取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在332nm的波长处测定吸光度,计算出每片的溶出量。
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甲苯磺酸舒他西林胶囊
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林胶囊汉语拼音:JiaBenHuangSuanShutaxilinJiaonang标准号:WS-446(X-390)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateCapsules主要活性成分:本品含舒他西林(C25H30N4O9S2)性状:本品为胶囊剂;(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。0.750mg,一日2次。