丙种球蛋白

丙种球蛋白

2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。

免疫血清球蛋白

2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。

人血丙种球蛋白

2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。

普通免疫球蛋白

2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。

γ球蛋白

2.7.2小白鼠试验用体重18～人免疫球蛋白；人血丙种球蛋白的药理作用：人血丙种球蛋白是用乙型肝炎疫苗免疫健康人后，取其血浆或血清，经低温乙醇法纯化制备的免疫球蛋白制剂，含有10%的蛋白质，其中90%以上为丙种球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法大于或等于6U/g蛋白质）及白喉抗体（PHA法大于或等于2U/g蛋白质）。

冻干组织胺丙种球蛋白

冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程：本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺（或盐酸组织胺）配制而成。1.1.3稀释液为生理盐水或注射用，可加0.5%（ml/ml）氯仿或0.009%（g/ml）硫柳汞作为防腐剂。2.3溶解时间每支加灭菌注射用水2ml，应在10分钟内溶解，溶解后外观应符合2.1项要求。主要成分为丙种球蛋白。组胺球蛋白；

组胺球蛋白

冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程：本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺（或盐酸组织胺）配制而成。1.1.3稀释液为生理盐水或注射用，可加0.5%（ml/ml）氯仿或0.009%（g/ml）硫柳汞作为防腐剂。2.3溶解时间每支加灭菌注射用水2ml，应在10分钟内溶解，溶解后外观应符合2.1项要求。主要成分为丙种球蛋白。组胺球蛋白；

蓉生组胺蛋白

冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程：本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺（或盐酸组织胺）配制而成。1.1.3稀释液为生理盐水或注射用，可加0.5%（ml/ml）氯仿或0.009%（g/ml）硫柳汞作为防腐剂。2.3溶解时间每支加灭菌注射用水2ml，应在10分钟内溶解，溶解后外观应符合2.1项要求。主要成分为丙种球蛋白。组胺球蛋白；

组织胺丙种球蛋白

冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程：本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺（或盐酸组织胺）配制而成。1.1.3稀释液为生理盐水或注射用，可加0.5%（ml/ml）氯仿或0.009%（g/ml）硫柳汞作为防腐剂。2.3溶解时间每支加灭菌注射用水2ml，应在10分钟内溶解，溶解后外观应符合2.1项要求。主要成分为丙种球蛋白。组胺球蛋白；

自身免疫性溶血性贫血临床路径（2016年县级医院版）

（3）血清乳酸脱氢酶测定,血清结合珠蛋白、血清总胆红素和直接/间接胆红素，尿胆原、尿胆素，尿含铁血黄素等；（4）凝血功能、尿游离血红蛋白。在静注地塞米松或甲泼地龙同时可采用：（1）静脉输注丙种球蛋白：0.3-0.5g/Kg/d×5d或1.0g/Kg/d×2d。（2）输注红细胞，有条件输注经生理盐水洗涤后红细胞。（3）血浆置换。

X-连锁淋巴组织增生性疾病

疾病别名X-连锁隐性进行性联合变异免疫缺陷病,Duncun病,X-linkedrecessiveprogressivecombinedvariableimmunedeficiency疾病代码ICD:D81.8疾病分类儿科疾病描述X-连锁淋巴组织增生性疾病(X-linkedlymphproliferativedisease，XLP)为一种T、B细胞均发生缺陷的联合免疫缺陷病，Epstein-Barr病毒(EBV)感染可加重该病的病程。

慢性淋巴细胞性白血病

概述：慢淋是一种B淋巴细胞的克隆性恶性疾病(T淋巴细胞少见)。本病常为无痛性的，伴有缓慢进展的成熟的小淋巴细胞的进行性蓄积，这种细胞的免疫机能不全，并且对抗原性刺激反应低下。但即使白细胞计数正常，血液和骨髓中淋巴细胞百分数仍增高，血清球蛋白减少，淋巴结和脾轻度肿大常持续存在。30％患者有高尿酸血症。

免疫增殖病

定义：免疫增殖病（immunoproliferativedisease）是指免疫器官、免疫组织或免疫细胞（包括淋巴细胞和单核－巨噬细胞）异常增生（包括良性或恶性）所致的一组疾病。按照异常增加的免疫球蛋白的性质，可将丙种球蛋白病分为多克隆丙种球蛋白病和单克隆丙种球蛋白病，本章偏重于后者。

带状疱疹临床路径（2009年版）

基本信息：《带状疱疹临床路径（2009年版）》由卫生部于2009年9月25日《卫生部办公厅关于印发皮肤性病科5个病种临床路径的通知》（卫办医政发〔2009〕154号）印发。（3）X线胸片、心电图。3.神经营养药：甲钴铵、腺苷钴铵、维生素B1等，用药时间视病情定。5.免疫调节剂：胸腺肽、丙种球蛋白等，用药时间视病情而定。

单克隆丙种球蛋白病伴周围神经病

余下2/3包括原发性淀粉样变性、冷球蛋白血症、重链病和意义未明的单克隆丙球病（monoclonalgammopathyofundeterminedsignificance，MGUS），后者又称良性或非肿瘤性单克隆丙球病，其特点为血清M蛋白低于3g/L，骨髓中浆细胞比例通常在5%以下，尿中无或仅有少量M蛋白，无贫血、高钙血症、肾功能不全和溶骨性损害。

狂犬病免疫球蛋白

狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由乙型肝炎疫苗免疫后，再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆，经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。2.4抗-HBs测定RIA法。2.肌内注射：按20U/kg（特别严重者可酌情增至40U/kg）给药，1次性注射。注射完毕后，即可进行狂犬病疫疫苗的注射。

小儿免疫缺陷疾病

(3)血清IgG及其亚类值正常，而又高度疑有抗体缺陷者，应测定特异性抗体及抗体反应。7d后作同侧腹股沟淋巴结活检。治疗方案：1.宫内感染的预防和遗传学预测有些原发性免疫缺陷病，可通过预测胎儿的性别或测定羊水中各种酶含量来预测胎儿出生后是否有某些原发性免疫缺陷病，以指导人类的优生。5.免疫功能调节剂如胸腺素，5～

抗体

抗体是机体在抗原物质刺激下，由B细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。1890年德国学者Behuing和日本学者北里用白喉杆菌外毒的组分称为抗毒素，这是在血清中发现的第一种抗体。应用杂交瘤技术可获得几乎所有抗原的单克隆抗体，只要这种抗原能引起小鼠的抗体应答。

人狂犬病免疫球蛋白

狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由乙型肝炎疫苗免疫后，再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆，经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。2.4抗-HBs测定RIA法。2.肌内注射：按20U/kg（特别严重者可酌情增至40U/kg）给药，1次性注射。注射完毕后，即可进行狂犬病疫疫苗的注射。

副蛋白血症周围神经病

余下2/3包括原发性淀粉样变性、冷球蛋白血症、重链病和意义未明的单克隆丙球病（monoclonalgammopathyofundeterminedsignificance，MGUS），后者又称良性或非肿瘤性单克隆丙球病，其特点为血清M蛋白低于3g/L，骨髓中浆细胞比例通常在5%以下，尿中无或仅有少量M蛋白，无贫血、高钙血症、肾功能不全和溶骨性损害。

免疫性血小板减少症临床路径（2019年版）

1.至少2次检查血小板计数减少（包括血涂片），血细胞形态无异常。（4）免疫相关指标：淋巴细胞绝对数、CD系列、Ig系列、辅助性T细胞亚群、细胞因子、双阴性T细胞检测等；（2）大剂量糖皮质激素冲击：甲泼尼龙冲击治疗（10～（3）在有威胁生命的严重出血时可考虑输注血小板和（或）应用活化重组凝血因子Ⅶ以达到迅速止血。

迟发性低丙球血症

患者外周血中B细胞数量减少或正常，但B细胞的成熟、分化有内脏在缺陷或T细胞免疫调节失常。最常见者为复发性化脓性呼吸道感染，多见慢性副鼻窦炎、慢性肺炎等。此外，患者可伴有自身免疫性甲状腺炎、粒细胞减少症、恶性贫血、类风湿性关节炎等扁桃体和淋巴结大小的可以正常，淋巴结皮质中可以有淋巴滤泡，脾脏常增大。

破伤风免疫球蛋白

破伤风免疫球蛋白药典标准：药品名称：破伤风免疫球蛋白拼音名：PoshangfengMianyiQiudanbai英文名：TETANUSIMMUNOGLOBULIN来源（分子式）与标准：本品系经乙型肝炎疫苗免疫，再经破伤风类毒素免疫球，获得破伤风抗体效价高的健康人血浆或血清，用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。1.2.4项规定相同。2.6抗-HBs测定。

母婴ABO血型不合溶血病临床路径（2016年版）

同时，要落实以下要求，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。3.实验室检查有血红蛋白下降、网织和/或有核红细胞升高、高间接胆红素血症等溶血依据；2.预防高胆红素脑病：必要时使用白蛋白。（3）监测血清胆红素或经皮胆红素；（4）血生化全套；（1）光疗过程中注意适当增加补液量，以防光疗中体液丢失过多。

皮肌炎/多发性肌炎临床路径（2009年版）

（2）血液学检查：肝肾功能、电解质、血糖、血脂、血清肌酶谱、ANA、ENA、dsDNA、RF、免疫球蛋白、补体、血沉、抗“O”、感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；（4）X线胸片、心电图。2.免疫抑制剂：可选用环磷酰胺、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环孢素等，用药时间视病情而定。

急性横贯性脊髓炎临床路径（2010年版）

基本信息：《急性横贯性脊髓炎临床路径（2010年版）》由卫生部于2010年12月10日《卫生部办公厅关于印发神经内科专业8个病种临床路径的通知》（卫办医政发〔2010〕196号）印发。（3）血抗核抗体、ENA、类风湿因子、ANCA、甲状腺功能及其抗体等；：1.首选甲基强的松龙或地塞米松冲击治疗，同时予以钙剂预防骨质疏松。

急性横贯性脊髓炎临床路径（2016年版）

同时，要落实以下要求，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。（4）腰穿脑脊液检查：常规、生化、细胞学检查、寡克隆区带；（2）血抗核抗体、ENA、类风湿因子、ANCA、甲状腺功能及其抗体等；（3）必要时行脊髓血管造影检查；：1.首选糖皮质激素治疗，可使用甲基强的松龙冲击治疗，或应用地塞米松及泼尼松治疗。

自身免疫性溶血性贫血临床路径（2010年版）

3.温抗体型。外周血涂片可见数量不等球形红细胞、幼红细胞或红细胞碎片，网织红细胞增多。尽可能使用洗涤红细胞。3.静脉输注丙种球蛋白：对糖皮质激素效果差者。（四）标准住院日为14天内：（五）进入路径标准：1.第一诊断必须符合ICD-10.D59.102自身免疫性溶血性贫血（AIHA）疾病编码，且1月≤年龄18岁。

皮肌炎/多发性肌炎临床路径（2019年版）

（2）血液学检查：肝肾功能、电解质、血糖、血脂、血清肌酶谱、ANA、ENA、dsDNA、RF、各种肌炎相关自身抗体、免疫球蛋白、补体、红细胞沉降率、抗链球菌溶血素O、感染性疾病筛查（乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒与各种病毒抗体等）；2.免疫抑制剂：可选用甲氨蝶呤、环磷酰胺、硫唑嘌呤、环孢素等，用药时间视病情而定。

人破伤风免疫球蛋白

破伤风免疫球蛋白药典标准：药品名称：破伤风免疫球蛋白拼音名：PoshangfengMianyiQiudanbai英文名：TETANUSIMMUNOGLOBULIN来源（分子式）与标准：本品系经乙型肝炎疫苗免疫，再经破伤风类毒素免疫球，获得破伤风抗体效价高的健康人血浆或血清，用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。1.2.4项规定相同。2.6抗-HBs测定。

补血康

人血清蛋白液是一种高质量的人血清蛋白制品，是从健康人血浆中提出并经消毒制成的静脉营养药，是具有生物活性的全谱稳定血清蛋白。3.反复给药会导致过敏反应，甚至引起过敏性休克。药物相互作用：（尚不明确）专家点评：人血清蛋白液是经灭活肝炎病毒的人血清蛋白制剂，蛋白含量25%，其中95%以上为白蛋白、低盐溶液。

人血清蛋白

人血清蛋白液是一种高质量的人血清蛋白制品，是从健康人血浆中提出并经消毒制成的静脉营养药，是具有生物活性的全谱稳定血清蛋白。3.反复给药会导致过敏反应，甚至引起过敏性休克。药物相互作用：（尚不明确）专家点评：人血清蛋白液是经灭活肝炎病毒的人血清蛋白制剂，蛋白含量25%，其中95%以上为白蛋白、低盐溶液。

慢性淋巴细胞白血病（初诊）临床路径（2016年县级医院版）

2.若存在治疗指征可选择以下治疗：（1）治疗药物：包括苯丁酸氮芥、环磷酰胺、氟达拉滨、苯达莫司汀、长春新碱、肾上腺糖皮质激素、阿霉素、利妥昔单抗等药物。2.根据患者情况可选择：输血前检查、血型、Coombs试验（有溶血者必查）、骨髓形态及病理（包括免疫组化）、骨髓细胞免疫表型、凝血功能、胸部CT。

炎性肌病（多发性肌炎/皮肌炎）临床路径（2016年版）

（3）肌酶谱（CK、CK-MB、LDH、AST）、肌电图（3）血沉、CRP、免疫球蛋白、补体、ANA、抗ds-DNA、抗ENA谱（应包括抗Jo-1抗体）、抗磷脂抗体、类风湿关节炎的相关自身抗体谱（含RF、抗CCP抗体）、自身免疫性肝病相关抗体（含抗线粒体抗体）。：1.糖皮质激素：醋酸泼尼松（龙）/甲泼尼龙，用药剂量及时间视病情而定。

母婴ABO血型不合溶血病临床路径（2009年版）

基本信息：《母婴ABO血型不合溶血病临床路径（2009年版）》由卫生部于2009年9月18日《卫生部办公厅关于印发小儿内科4个病种临床路径的通知》（卫办医政发〔2009〕152号）印发。3.实验室检查有血红蛋白下降、网织和/或有核红细胞升高、高间接胆红素血症等溶血依据；2.预防高胆红素脑病：必要时使用白蛋白。

慢性淋巴细胞白血病（初诊）临床路径（2019年版）

CD20、CD22弱阳性；（2）外周血：免疫表型。（七）治疗开始于患者诊断明确并有治疗指征后：（八）选择用药：1.并发症治疗：反复感染者可静脉注射丙种球蛋白，伴自身免疫性溶血性贫血或血小板减少症者，可用糖皮质激素治疗。2.治疗：常用的药物为苯丁酸氮芥、氟达拉滨、环磷酰胺、糖皮质激素、利妥昔单抗、伊布替尼等。

初治原发免疫性血小板减少症临床路径（2017年县医院适用版）

1.糖皮质激素作为首选治疗：可常规剂量或短疗程大剂量给药。（2）输注血小板。（2）肝肾功能、电解质、凝血功能、输血前检查、血沉、血涂片、血型、自身免疫系统疾病筛查；docx原发性免疫性血小板减少症临床路径表单.

人血清蛋白液

人血清蛋白液是一种高质量的人血清蛋白制品，是从健康人血浆中提出并经消毒制成的静脉营养药，是具有生物活性的全谱稳定血清蛋白。3.反复给药会导致过敏反应，甚至引起过敏性休克。药物相互作用：（尚不明确）专家点评：人血清蛋白液是经灭活肝炎病毒的人血清蛋白制剂，蛋白含量25%，其中95%以上为白蛋白、低盐溶液。

全谱稳定血清蛋白

人血清蛋白液是一种高质量的人血清蛋白制品，是从健康人血浆中提出并经消毒制成的静脉营养药，是具有生物活性的全谱稳定血清蛋白。3.反复给药会导致过敏反应，甚至引起过敏性休克。药物相互作用：（尚不明确）专家点评：人血清蛋白液是经灭活肝炎病毒的人血清蛋白制剂，蛋白含量25%，其中95%以上为白蛋白、低盐溶液。

艾滋病的颅内局灶性病变

疾病分类：神经外科疾病概述：艾滋病的颅内局灶性病变是指HIV病毒引起脑部的病变。是否为艾滋病患者，新出现神经精神症状及体征。可试用改良的m-BACOD(甲氨蝶呤、争光霉素、阿霉素、环磷酰胺、长春新碱和地塞米松)，结合中枢神经系统的预防，继以AZT维持治疗。12％丙种球蛋白100ml，1／3d)及胸腺素等免疫增强剂。

系统性红斑狼疮（无内脏及器官受累）临床路径（2016年版）

lO．免疫学异常抗dsDNA抗体阳性，或抗Sm抗体阳性，或抗磷脂抗体阳性（包括抗心磷脂抗体、狼疮抗凝物、至少持续6个月的梅毒血清试验假阳性，三者中具备一项阳性）。4.免疫抑制剂：甲氨蝶呤/来氟米特/沙利度胺/硫唑嘌呤/雷公藤多甙/环磷酰胺/霉酚酸酯/他克莫司/环孢素A，选用何种药物及用药时间视病情而定。

慢性淋巴细胞白血病（初诊）临床路径（2011年版）

表1：诊断CLL的免疫表型积分系统标记积分10CD5阳性阴性CD23阳性阴性FMC7阴性阳性sIg弱阳性中等/强阳性CD22/CD79b弱阳性/阴性中等/强阳性（三）治疗方案的选择。2.若存在治疗指征可选择以下治疗：（1）治疗药物：包括苯丁酸氮芥、环磷酰胺、氟达拉滨、米托蒽醌长春新碱、肾上腺糖皮质激素、阿霉素等化疗药物。

川崎病临床路径（2019年版）

4.实验室检查：红细胞沉降率增快、C反应蛋白（CRP）增高、白细胞计数升高并出现核左移、血小板计数升高、贫血、血清谷丙转氨酶轻到中度升高、血浆白蛋白水平降低，无菌性脓尿等。2.阿司匹林。3.根据患者情况使用：糖皮质激素、其他抗血小板药物（如双嘧达莫、氯吡格雷）、对症治疗。doc川崎病临床路径表单.

系统性硬化症临床路径（2017年版）

（2）免疫抑制剂：环磷酰胺、环孢素A、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、他克莫司、青霉胺、霉酚酸酯等，选择何种药物及疗程视病情而定。3.血管病变治疗：（1）血管扩张剂：钙离子拮抗剂、前列环素及其类似物、内皮素－1受体拮抗剂、5型磷酸二酯酶抑制剂及一氧化氮等，选择何种药物及疗程视病情而定。docx系统性硬化症临床路径表单.

丙种球蛋白注射液

药品说明书：外文名：HumanSerum适应症：本品有增强免疫功能作用，目前主要用于防治病毒性传染病，如传染性肝炎、麻疹、水痘等，还可用于丙种球蛋白缺乏症。最好于接触后５日内注射，最多不超过１５日，注射量：儿童按每千克体重０．１～3.治疗传染性肝炎：肌注：每次５～注意事项：1.为血清制品，应注意预防过敏反应。

原发性丙种球蛋白缺乏症

原发性丙种球蛋白缺乏症有两种类型：①Bruton型，较常见，为婴儿性联丙种球蛋白缺乏病，与X染色体隐性遗传有关，仅发生于男孩，于出生半年以后开始发病；本病的特点在于：血中B细胞明显减少甚至缺如，血清免疫球蛋白（IgM、IgG、IgA）减少或缺乏，骨髓中前B细胞发育停滞。T细胞系统及细胞免疫反应正常。

过敏性休克

病因学：作为过敏原引起过敏性休克的抗原性物质有：异种（性）蛋白：内泌素（胰岛素、加压素），酶（糜蛋白酶、青霉素酶），花粉浸液（猪草、树、草），食物（蛋清、牛奶、硬壳果、海味、巧克力），抗血清（抗淋巴细胞血清或抗淋巴细胞丙种球蛋白），职业性接触的蛋白质（橡胶产品），蜂类毒素。1000ml中静脉滴注。

免疫抑制剂

免疫抑制剂（immunosuppressivepreparation）是一种抑制或减低免疫反应的化学药物和生物制剂，广泛用于治疗多种自身免疫性疾病、变态反应性疾病。细胞丙种球蛋白（ALG），进入人体后即可与淋巴细胞结合，在吞噬细胞及补体参与下，使淋巴细胞被吞噬或溶解，从而导致外周血中淋巴细胞数目减少。如环磷酰胺（CP）和硫唑嘌呤。

免疫性血小板减少性紫癜临床路径（2010年版）

（1）静脉输注丙种球蛋白。（四）标准住院日为14天内：（五）进入路径标准：1.第一诊断必须符合ICD-10：D69.402免疫性血小板减少性紫癜疾病编码，且1月≤年龄18岁。（2）肝肾功能、电解质、凝血功能、输血前检查、血沉、血涂片、血型、自身免疫疾病筛查、血小板相关抗体、免疫球蛋白水平测定。（3）抗人球蛋白试验；

重症多形红斑/中毒性表皮坏死松解型药疹临床路径（2019年版）

2.足量糖皮质激素。7.局部治疗及护理。（4）EB病毒等检测、肿瘤指标筛查（必要时）2.创面细菌培养及药敏试验。（2）抗菌药物：使用时按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2015〕43号）执行，根据创面/痰液细菌培养及药敏结果选用，用药时间视病情而定；doc重症多形红斑中毒性表皮坏死松解型药疹临床路径表单.