免疫

WS/T 494—2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求

基本信息：中华人民共和国卫生行业标准WS/T494—2017《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年9月6日《关于发布〈酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》（国卫通〔2017〕14号）发布，自2018年3月1日起实施。

WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告

本标准起草单位：北京医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属朝阳医院。3临床检测程序的建立：3.1一般原则：病原体所涉及的检测方法一般包括：免疫学筛查试验或诊断试验、免疫学确证试验、培养、涂片或核酸检测。标准下载：WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告

免疫

吞噬细胞的吞噬作用（血液中的中性粒细胞和组织中的运噬细胞）和杀菌物质（溶菌酶等）的杀菌作用。体液免疫主要是指通过B淋巴细胞产生抗体的免疫过程。效应阶段是指效应T细胞与被抗原入侵的宿主细胞（即靶细胞）密切接触，激活靶细胞内的溶酶体，使靶细胞的膜透性改变，渗透压发生变化，最终导致某细胞死亡。

抗毒素生产用马匹免疫方法

3.3采血及血浆分离3.3.1免疫成功的马匹可进行采血，其血清的效价不得低于下列要求：免疫种类采血时血清最低效价（IU/ml）破伤风1100白喉1100威氏300水肿700脓毒350溶组织700A型肉毒1500B型肉毒800E型肉毒800采血量，应根据马匹体重及健康状况，一般每kg体重采血14～

2018年诺贝尔生理或医学奖

2018年诺贝尔生理或医学奖由美国得州大学奥斯汀分校免疫学家詹姆斯·艾利森（JamesP.Allision）和日本京都大学教授本庶佑（TasukuHonjo）获得，获奖理由是“发现了抑制负面免疫调节的癌症疗法”。通过刺激人类免疫系统的内在能力攻击肿瘤细胞，今年的诺贝尔奖获得者奖励了针对癌症疗法的全新策略。

全国预防接种宣传日

关于预防接种：我国的儿童计划免疫开始于1978年，20多年来，在各级政府的领导支持下，通过广大卫生人员的努力，先后于1988年以省为单位、1990年以县为单位、1995年以乡为单位相继实现儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗和麻疹疫苗免疫接种率达到85%目标。条例规定，国家对儿童实行预防接种证制度。

预防接种日

关于预防接种：我国的儿童计划免疫开始于1978年，20多年来，在各级政府的领导支持下，通过广大卫生人员的努力，先后于1988年以省为单位、1990年以县为单位、1995年以乡为单位相继实现儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗和麻疹疫苗免疫接种率达到85%目标。条例规定，国家对儿童实行预防接种证制度。

全国儿童预防接种宣传日

关于预防接种：我国的儿童计划免疫开始于1978年，20多年来，在各级政府的领导支持下，通过广大卫生人员的努力，先后于1988年以省为单位、1990年以县为单位、1995年以乡为单位相继实现儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗和麻疹疫苗免疫接种率达到85%目标。条例规定，国家对儿童实行预防接种证制度。

全国儿童预防接种日

关于预防接种：我国的儿童计划免疫开始于1978年，20多年来，在各级政府的领导支持下，通过广大卫生人员的努力，先后于1988年以省为单位、1990年以县为单位、1995年以乡为单位相继实现儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗和麻疹疫苗免疫接种率达到85%目标。条例规定，国家对儿童实行预防接种证制度。

特异性免疫功能

淋巴细胞也称免疫细胞，在机体特异性免疫过程中起主要作用。血液中淋巴细胞按其发生和功能的差异，分为T淋巴细胞和B淋巴细胞两类。B细胞与T细胞起协同作用，互相加强，来杀灭病原微生物。当此细胞受到抗原刺激变成具有免疫活性的浆细胞后，产生并分泌多种抗体，即免疫球蛋白，以针对不同的抗原。

淋巴因子

淋巴因子(Lymphokine)是细胞因子的一亚类，指由免疫细胞细胞产生的细胞因子。通常是由T细胞产生的通过影响其他免疫细胞的功能而改变免疫系统的反应。淋巴因子的种类很多，作用也各不相同。重要的淋巴因子淋巴因子是淋巴细胞的产物，有些可以作为淋巴细胞活化的指标，用于细胞免疫的各种体外检查方法中，进行免疫诊断。

应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案

基本信息：《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》由国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组于2023年4月6日《关于印发应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案的通知》（国卫明电〔2023〕46号）印发。（二）已感染且未完成基础免疫的人群。腺病毒载体新冠病毒疫苗（康希诺吸入用）；

冻干卡介苗

检查：照《中国生物制品规程》中冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程的各项规定进行试验，均应符合规定。用法用量：白色粉末按规定加入稀释液，于3分钟内完全溶解成均匀液体，3个月以内婴儿于三角肌处皮内注射0.1ml。对已知免疫缺损或正在进行免疫抑制剂治疗及服用皮质类固醇、放射和抗代谢药物者不应接种。

2011年诺贝尔生理学或医学奖

2011年诺贝尔生理学或医学奖由美国、法国、加拿大三位科学家因在免疫学方面的发现获得。RalphSteinman则发现了免疫系统中的树突状细胞，以及其可激活并控制获得性免疫的功能，从而完成身体免疫应答过程的下一步，即将微生物清除出体内。他们的工作为传染病、癌症以及炎症的防治开辟了新的道路。1957年出生于美国芝加哥。

麻风杆菌

麻风杆菌形态上麻风杆菌与结核杆菌酷似，难以区别，亦表现明显的抗酸染色特性，常在病人溃破皮肤渗出液的细胞中发现，呈束状排列。细胞免疫的低下或抑制是由于细菌感染后的结果。变态反应皮肤试验（麻风菌素试验）阴性，血清中抗体含量高，有免疫复合物沉积，导致出现肉芽肿病变，形成结节性红斑或疣状结节，如狮面。

抗乙酰胆碱受体抗体

概述：重症肌无力（myastheniagravis，MG）是一种神经肌肉系统疾病，由于病人的自身抗体与神经肌肉接头处的乙酰胆碱受体（AchR）结合，对其可以起到封闭和破坏作用，使得神经冲动不能传导至肌肉而表现为肢体的软弱无力。（3）抗AchR抗体阳性亦可见于其他的一些疾病，如胆汁性肝硬化、癫痫、强直性肌营养不良和DOWN病等。

AchR-Ab

概述：重症肌无力（myastheniagravis，MG）是一种神经肌肉系统疾病，由于病人的自身抗体与神经肌肉接头处的乙酰胆碱受体（AchR）结合，对其可以起到封闭和破坏作用，使得神经冲动不能传导至肌肉而表现为肢体的软弱无力。（3）抗AchR抗体阳性亦可见于其他的一些疾病，如胆汁性肝硬化、癫痫、强直性肌营养不良和DOWN病等。

生物制品生产用马匹检疫及管理规程

2.2免疫马匹每年检查鼻疽1-2次，马传染性贫血至少2次（蚊蝇活动季节前后各1次）。注意防止草料霉烂。3.4.3凡属烈性传染病，阳性马尸体应予焚烧或深埋，其粪便和环境严格进行消毒，搜索疫源，杜绝传染。3.6剖检3.6.1全采血马匹或病死马匹（不包括传染病），均须于专设解剖室内经兽医剖检后处理，必要时作病理检查。

冻干鼠疫活疫苗

药品说明书：药理作用及用途：系采用鼠疫菌弱毒菌株经培育后冻干制成，免疫后可诱发机体产生相应抗体用以预防鼠疫。皮下注射法：每人份疫苗加入生理盐水１ｍｌ，溶解摇匀后吸入注射器，在上臂三角肌附着处皮下注射。皮下注射的不良反应大于划痕法，皮下注射与皮上划痕所用浓度不同，应注意。

C反应蛋白

概述：CRP是一种急性期反应蛋白，能激活补体、促进吞噬并具有其他的免疫调控作用。（2）适用于血清、胸、腹水、脑脊液等体液测定，但标本切忌用草酸盐抗凝剂抗凝。在心肌梗塞、风湿活动、组织损伤、恶性肿瘤、手术创伤及各种急性或慢性感染等情况下，CRP在4～

单核因子

单核因子(monokines，MKs)是由单核巨噬细胞受抗原刺激后产生分泌的小分子多肽的免疫分子,如IL-1、6、8，TNF-α、IFN-α等。有介导和调节免疫、炎症反应作用。单核因子所产生的小分子多肽，现以运用分子医学中的医疗技术，用于对免疫性疾病的治疗，如：对强直性脊柱炎、反应性关节炎、银屑病性关节炎及慢性关节炎的治疗等。

先天性免疫机制

先天免疫的机制主要包括五道防线：解剖性、生理性、胞摄性、吞噬性及发炎性等的防线。溶解因子也属于非专一性的免疫，包括溶酉每和干扰素等都可以溶解细菌或降低病毒的感染活性。发炎反应是由一连串化学媒介物质的交互作用所产生的，包括一些细胞的酵素系统、补体系统和噬菌细胞的作用（尤其是嗜中性球及巨噬细胞）。

抗乙肝特异性转移因子

药品说明书：作用与特点：本品是以乙肝病毒特异性抗原免疫猪，取其脾脏，经匀浆透析法精制而成，具有特异性抑制乙肝病毒增殖、调节人体免疫功能的作用，应用于乙型肝炎患者，可使ＨＢｓＡｇ、ＨＢｃＡｇ、ＨＢｅＡｇ阳转阴，肝功能指标迅速恢复正常。适应症：适用于治疗急、慢性乙型肝炎。

IBDV

传染性法氏囊病致病机理：传染性法氏囊病病毒感染后在肠道的巨噬细胞及淋巴细胞中复制，进入部分循环系统，导致初次病毒血症。由于病毒在囊内的前淋巴细胞选择性地复制，从而造成免疫抑制。种鸡可用弱毒苗饮水免疫，在18同龄产蛋前接种灭活的油乳剂苗，一年后重复一次，在整个产蛋期，可维持高水平的中和抗体。

传染性法氏囊病病毒

传染性法氏囊病致病机理：传染性法氏囊病病毒感染后在肠道的巨噬细胞及淋巴细胞中复制，进入部分循环系统，导致初次病毒血症。由于病毒在囊内的前淋巴细胞选择性地复制，从而造成免疫抑制。种鸡可用弱毒苗饮水免疫，在18同龄产蛋前接种灭活的油乳剂苗，一年后重复一次，在整个产蛋期，可维持高水平的中和抗体。

Ｐ-转移因子口服液

药品说明书：作用用途：本品主要成份为小分子多肽和核苷酸。可特异或非特异性地调节机体免疫状态、增强其细胞免疫和骨髓造血功能。对机体免疫功能呈双向调节作用，使机体的免疫紊乱获得纠正。临床用于治疗病毒感染性疾病、慢性变态反应性疾病、自身免疫性疾病以及癌症放疗、化疗的辅助治疗等。规格：口服液：10mg/10ml。

γ-INF

概述：Ⅱ型干扰素，又称γ-IFN或免疫干扰素是由有丝分裂原刺激T淋巴细胞产生。干扰素检测方法较多，目前常用的酶联免疫吸附试验法，简称ELISA法。别名：γ-INFγ-干扰素的医学检查：检查名称：γ-干扰素分类：免疫学检查细胞免疫测定γ-干扰素的测定原理：同ELISA法。相关疾病：胃癌

补体活化途径

补体活化途径也称作补体系统。据说第二途径与彼列莫（L．Pillemer）等所提倡的备解素系统据说是同一途径，与第一补体途径相比，可由更单纯的物质引起，在比较低等的动物中也能看到。

麻疹、腮腺炎、风疹活病毒疫苗

2、对新霉素发生过敏或类过敏性反应3、对鸡蛋有过敏或类过敏反应史4、任何发热的呼吸道疾病和其他活动性发热的感染5、活动性未治疗的结核6、接受免疫抑制治疗的病人7、个别的家族中有先天的或者遗传的免疫缺陷史，只有证实了具有免疫能力才能接种疫苗用法和用量上臂三角肌附着处皮下注射，剂量0.5毫升。

甲氨碟呤

药品说明书：作用用途：为抗叶酸类抗代谢药。对体液免疫和细胞免疫均有抑制作用。在抗原刺激同时或1～2日后作用最强。主要用于自身免疫性疾病如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮和皮肌炎等。10日为一疗程。规格：片剂：2.5mg、5mg、10mg。注射剂：5mg、10mg、25mg、50mg。注：参见"甲氨蝶呤".

γ-干扰素

概述：Ⅱ型干扰素，又称γ-IFN或免疫干扰素是由有丝分裂原刺激T淋巴细胞产生。干扰素检测方法较多，目前常用的酶联免疫吸附试验法，简称ELISA法。别名：γ-INFγ-干扰素的医学检查：检查名称：γ-干扰素分类：免疫学检查细胞免疫测定γ-干扰素的测定原理：同ELISA法。相关疾病：胃癌

甲状腺相关性疾病

疾病别名Groves眼病侵润性突眼恶心突眼疾病分类眼科疾病概述病变主要损害提上睑肌和眼外肌，常见有：（1）眼睑退缩，尤以上睑退缩最常见，临床睑裂开大，角膜上缘和上部巩膜暴露。疾病描述甲状腺相关性眼病又称Groves眼病、侵润性突眼、甲状腺相关性免疫眼眶病、恶心突眼等，是引起成人单眼和双眼眼球突出的最常见原因。

注射用转移因子

药品说明书：性状：本品为无色或微黄色疏松体，溶解后为无色或微黄色澄明液体。药理作用：本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能；临床用于治疗病毒性或霉菌性细胞内感染（如带状疱疹，流行性乙型脑炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等）；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂（主要用于肺癌，鼻咽癌，乳腺癌，骨肉瘤等）；

冻干人用布氏菌病活菌苗

药品说明书：药理作用及用途：系采用布氏杆菌弱毒菌种经培育后冻干制成，接种后可产生相应抗体，用于预防布氏杆菌病。接种后半个月开始产生免疫作用，免疫有效期１年。用量用法：将菌苗用０．５ｍｌ灭菌生理盐水溶解后，采用划痕法接种，成人２滴、儿童１滴，以后每年复种１次，成人、儿童均为１滴。

前列康片

前列康片临床研究：该药经临床观察前列腺增生100例，所有患者均有程度不同的夜尿、排尿费劲、尿流变细、尿后滴沥等症状，直肠或B超检查均提示前列腺增生，其中Ⅰ度45例Ⅱ度47例、Ⅲ度8例，41例导尿或B超检查有残余尿。花粉乙醇提取物能抑制幼年小鼠和大鼠前列腺生长及丙酸睾酮植入胎鼠生殖窦所致小鼠前列腺的重量增加。

无丙种球蛋白血症

这是由于常染色体性的劣性遗传所致。布鲁顿型者在生后一年以内体内还存留由母体得来的抗体，看起来还是正常的，以后就会反复出现数种细菌感染，但T细胞却无任何异常，能够进行正常的细胞免疫，即对水痘、风疹、流行性腮腺炎等一部分病毒感染有抵抗力，对同种皮肤移植片可出现拒绝反应，并能呈现迟发型变态反应。

迟发性低丙球血症

患者外周血中B细胞数量减少或正常，但B细胞的成熟、分化有内脏在缺陷或T细胞免疫调节失常。最常见者为复发性化脓性呼吸道感染，多见慢性副鼻窦炎、慢性肺炎等。此外，患者可伴有自身免疫性甲状腺炎、粒细胞减少症、恶性贫血、类风湿性关节炎等扁桃体和淋巴结大小的可以正常，淋巴结皮质中可以有淋巴滤泡，脾脏常增大。

γ-干扰素(γ-IFN)

化验结果意义：干扰素具有抗病毒、抗增殖和免疫调节等作用。降低：免疫缺陷性疾病，恶性肿瘤及应用糖皮质激素，细胞毒药物等时。升高：再生障碍性贫血。化验取材：血液化验方法：体液免疫检测化验类别一：免疫功能检查化验类别二：体液免疫检测参考资料：《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》

SAA

别名：血清淀粉样变相关蛋白,SAA血清淀粉样蛋白A的医学检查：检查名称：血清淀粉样蛋白A分类：血液生化检查蛋白质测定取材：血液血清淀粉样蛋白A的测定原理：同酶标免疫法原理。正常值：＜10mg/L，由测定方法决定。相关疾病：腺病毒感染、红斑狼疮、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、麻风、淀粉样变性

血清淀粉样蛋白A

别名：血清淀粉样变相关蛋白,SAA血清淀粉样蛋白A的医学检查：检查名称：血清淀粉样蛋白A分类：血液生化检查蛋白质测定取材：血液血清淀粉样蛋白A的测定原理：同酶标免疫法原理。正常值：＜10mg/L，由测定方法决定。相关疾病：腺病毒感染、红斑狼疮、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、麻风、淀粉样变性

血清淀粉样变相关蛋白

别名：血清淀粉样变相关蛋白,SAA血清淀粉样蛋白A的医学检查：检查名称：血清淀粉样蛋白A分类：血液生化检查蛋白质测定取材：血液血清淀粉样蛋白A的测定原理：同酶标免疫法原理。正常值：＜10mg/L，由测定方法决定。相关疾病：腺病毒感染、红斑狼疮、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、麻风、淀粉样变性

免疫球蛋白 IgG

正常值：脐血7.6～降低：遗传性或获得性抗体缺乏症，混合性免疫缺陷综合症，选择性ＩｇＧ缺乏症，蛋白丢失性肠病，肾病综合症，强直性肌营养不良，免疫抑制剂治疗等。化验取材：血液化验方法：体液免疫检测化验类别一：免疫功能检查化验类别二：体液免疫检测参考资料：《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》

免疫球蛋白 IgM

正常值：脐血40～3450mg／L(测定值因标准品制备不同而变化)化验结果意义：增高：胎儿宫内感染，新生儿ＴＯＲＣＨ症群，慢性或亚急性感染，疟疾，传染性单核细胞增多症，支原体肺炎，肝病，结缔组织疾病，巨球蛋白血症，无症状性单克隆ＩｇＭ病等。

外周血T-淋巴细胞亚群

Ｔ细胞增多：见于传染性单核细胞增多症及其他一些急性Ⅰ型变态反应性疾病等。Ｔ细胞减少：见于各种自身免疫性疾病，如ＳＬＥ、类风湿性关节炎及乾燥综合征等。化验取材：血液化验方法：细胞免疫检测化验类别一：免疫功能检查化验类别二：细胞免疫检测参考资料：《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》

流行性腮腺炎活疫苗

药品说明书：适应症：为用流行性腮腺炎减毒毒种制成的鸡胚尿液活疫苗，专供预防流行性腮腺炎之用。在同一雾化室进行第２批接种时，则疫苗用量应按每人０．３ｍｌ计算，受免疫者进入气雾室开始雾化，等雾化完毕再停１０分钟，即接种完毕。受免疫者坐位头后仰，每侧鼻孔各喷半量。4.给儿童免疫时，妊娠妇女切勿进入免疫间。

转移因子

转移因子（transferfactor,TF）是从正常人的淋巴细胞或淋巴组织、脾、扁桃体等制备的一种核酸肽。还试用于慢性感染、麻风及恶性肿瘤等。药品说明书别名正常人白细胞转移因子,白细胞转移因子,转移因子外文名TransferFactor,TF适应症为细胞免疫反应增强剂，能将细胞免疫活性转移给受体，以提高受体的免疫功能。

CR1

名称CR1别名IA受体C3b受体C4B/C3b受体CD分类CD35配体C3bi、C3bC4b、iC4bC3c特异性细胞分布红细胞、中性粒细胞、单核细胞、巨噬细胞、B细胞、树突状细胞、肾小球上皮细胞免疫功能CR1的免疫功能可能有以下几方面：①中性粒细胞和单核-巨噬细胞上的CR1，可与结合在细菌或病毒上的C3b结合，促进吞噬细胞的吞噬作用；

替雷利珠单抗

药品名称：替雷利珠单抗Tislelizumab制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶呼吸系统肿瘤用药：是否需要检测靶点：否需排除EGFR基因突变和ALK融合阳性的患者。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应，可在开始本品治疗后使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。单药治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤（仅有Ⅱ期临床研究数据）。

皮肤试验

皮肤试验通常简称皮试。另一类为超敏反应皮肤试验，用来检测机体的超敏反应和细胞免疫状态。相反，受试者如有免疫力，其血清中含有足量的抗毒素抗体，能中合注入的毒素，局部不出现红肿，为阴性反应。I型变态反应（见变态反应）皮肤试验是变应原与特异性抗体IgE（免疫球蛋白E）在皮内进行的一种反应。

世界艾滋病日

大会注意到世界卫生组织已宣布1988年12月1日为世界艾滋病日，强调为这一天开展适当活动的重要意义。艾滋病的医学全名为“获得性免疫缺陷综合症”，它是由人类免疫缺陷病毒引起的。艾滋病病毒的传播途径包括血液、性行为、吸毒（吸毒者共用注射器）和母婴感染（携带艾滋病病毒的母亲传染其所生的孩子）等。