医疗技术

医疗技术

医疗技术是医疗活动中采用的各种技术的总称，是医学体系的重要组成部分。化学技术的应用，出现了临床检验、化学药物、化学治疗等；中医现代化必然地包括着中医医疗技术的现代化，目前在中医的诊断技术、治疗技术、实验研究技术、药品生产技术，以及电子计算机和系统工程的应用等方面，都已取得重要进展。

同种异体角膜移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）

在征求了全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上，对文件进行完善，最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。

心室辅助技术管理规范（2017年版）

1.符合放射防护及无菌操作条件。（二）择期应用心室辅助装置应当由2名以上心脏大血管外科或者心血管内科、取得副主任医师以上专业技术职务任职资格5年以上、具有心室辅助技术临床应用能力的专业技术人员决定，并制订合理的治疗与管理方案。（3）近3年每年完成各类心脏大血管手术不少于2000例。

性别重置技术临床应用质量控制指标（2017年版）

三、术中自体血输注率：定义：性别重置技术手术对象术中接受400ml及以上自体血（包括自体全血及自体血红细胞）输注例数占同期术中接受400ml及以上输血治疗的总例数的比例。八、再造尿道狭窄率：定义：性别重置术后半年内发生再造尿道狭窄的例数占同期女变男性别重置手术总例数的比例。

性别重置技术管理规范（2017年版）

本规范所称性别重置技术，是指通过外科手段（组织移植和器官再造）使手术对象的生理性别与其心理性别相符，即切除原有的性器官并重建新性别的体表性器官和与之相匹配的第二性征的医疗技术。2.应当接受至少6个月的系统培训。同时，明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。

放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017年版）

在征求了全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上，对文件进行完善，最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。

同种胰岛移植技术管理规范（2017年版）

（六）血管造影室。1.符合放射防护及无菌操作条件。2.医学影像科具备磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、超声设备和医学影像图像管理系统，能够收集移植区的必要影像学资料。具备cGMP实验室维护标准操作程序（SOP）和操作记录。同时，明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。

肿瘤深部热疗和全身热疗技术临床应用质量控制指标（2017年版）

国家卫生计生委办公厅2017年2月14日全文：肿瘤深部热疗和全身热疗技术临床应用质量控制指标（2017年版）一、适应证符合率：定义：肿瘤深部热疗或全身热疗技术适应证选择正确且无技术应用禁忌证的患者例数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总患者例数的比例。腹部恶性肿瘤及癌性腹腔积液等；

同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）

在征求了全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上，对文件进行完善，最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。

同种异体皮肤移植技术管理规范（2017年版）

在征求了全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上，对文件进行完善，最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。

质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标（2017年版）

在征求了全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上，对文件进行完善，最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。

放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标（2017年版）

术后放射剂量验证率，是指放射性粒子植入治疗后，完成术后放射剂量验证的患者例数占同期放射性粒子植入治疗总例数的比例。（5）拟经皮穿刺者有进针路径。1-3项指标中至少符合2项，且4-9项指标中至少符合3项即为适应证选择正确。同时，明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。

心室辅助技术临床应用质量控制指标（2017年版）

（7）肺毛细血管楔压＞20mmHg。在征求了全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上，对文件进行完善，最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。

颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（2017年版）

3.有多功能监护仪和呼吸机等设备。在指导医师指导下，至少参与60例颅颌面畸形颅面外科矫治技术操作，并参与20例以上颅颌面畸形颅面外科矫治技术患者的全过程管理,包括术前诊断、手术适应证的评估、手术方式的评估、可能发生的风险及应对措施、手术过程、围手术期管理、术后并发症处理和随访等。

同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标（2017版）

基本信息：《同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标（2017版）》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发。总胰岛当量是指样本中胰岛当量总数。

同种异体角膜移植技术管理规范（2017年版）

2.应当接受至少3个月的系统培训。在征求了全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上，对文件进行完善，最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。

肿瘤消融治疗技术管理规范（2017年版）

在指导医师指导下，参与25例以上肿瘤消融治疗技术操作，并独立完成25例以上肿瘤消融治疗技术操作和患者的全过程管理，包括术前诊断、手术适应证的评估、手术方式的评估、可能发生的风险及应对措施、手术过程、围手术期处理、术后并发症处理和随访等，并考核合格。

肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标（2017年版）

在征求了全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上，对文件进行完善，最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。

肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（2017年版）

在征求了全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上，对文件进行完善，最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。

质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（2017年版）

2.有医学影像图像管理系统。在征求了全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管理局、军委后勤保障部卫生局以及中华医学会、中华口腔医学会意见的基础上，对文件进行完善，最终形成了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》。

同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范（2017年版）

本规范所称同种异体运动系统结构性组织移植技术包括同种异体骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神经移植技术，是指将捐献者（供体）的骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神经等移植到接受者（受体）的缺损、损伤或需要融合的相应部位，恢复受体运动系统结构性组织功能的治疗技术。3.病理科能够进行移植组织活检诊断。

造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）

1.造血干细胞移植技术适用于治疗以下血液系统疾病：（1）恶性疾病：急性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤及其他某些恶性肿瘤等。外周血单个核细胞数≥5×108/Kg，CD34＋细胞数≥2×106/Kg。同时，明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。

造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）

拟开展限制临床应用医疗技术的医疗机构应当具备上述条件方可开展，并按照要求参加医疗技术的质量控制工作。二、异基因造血干细胞移植植入率：定义：异基因造血干细胞移植术后100天内，实现造血重建（患者外周血中性粒细胞＞0.5×109/L与血小板＞20×109/L）的患者例次数占同期异基因造血干细胞移植患者总例次数的比例。

人工智能辅助诊断技术临床应用质量控制指标（2017版）

二、信息采集准确率：定义：信息采集准确是指采集的信息样本能满足人工智能辅助诊断技术需要。计算方法：意义：反映人工智能辅助诊断系统的客观性。四、人工智能辅助诊断增益率：（一）诊断准确率增益率。（二）日人均诊断量增益率。同时，明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。

人工智能辅助诊断技术管理规范（2017年版）

本规范是医疗机构及其医务人员开展人工智能辅助诊断技术的最低要求。（七）采用人工智能辅助诊断技术的医疗机构和医师应按照规定接受此类技术临床应用能力评估，包括病例选择、诊断符合率、患者管理、随访情况、病历质量和数据库等。同时，明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。

口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（2017年版）

（二）综合医院开展该技术应当设有耳鼻咽喉科、神经外科、口腔颌面外科或头颈肿瘤外科，同时有卫生计生行政部门核准登记的耳鼻咽喉科、肿瘤科、神经外科和口腔颌面外科诊疗科目。4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。同时，明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。

口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用质量控制指标（2017年版）

八、术后全身系统严重并发症发生率：定义：术后全身系统严重并发症是指口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者，术后发生的心脑血管意外（如心肌梗死、缺血性脑卒中、脑出血等）、肺栓塞、呼吸衰竭、肝衰竭、肾衰竭、深静脉血栓等并发症。同时，明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。

同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）

五、移植后影像学和电生理学评估优良率：定义：移植后影像学和电生理学评估优良，是指同种异体运动系统结构性组织移植后，按骨关节各亚专科优良率评估标准，影像学（X线片、CT或MRI）和电生理学评估较术前同类检查优良。同时，明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。

颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用质量控制指标（2017年版）

十二、术后抢救率、术后抢救成功率：定义：术后抢救是指颅颌面畸形颅面外科矫治技术患者，术后因紧急情况（上气道梗阻、休克、颅内感染等）出现生命危险，需立即进行气管插管或切开、心肺复苏等治疗。同时，明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。

人工智能辅助治疗技术管理规范（2017年版）

（六）医疗机构和医师按照规定接受人工智能辅助治疗技术临床应用能力评估，包括人员资质、病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后患者管理、患者生存质量、随访情况和病历质量等。同时，明确了造血干细胞移植技术等15个“限制临床应用”医疗技术的医疗质量控制指标。

人工智能辅助治疗技术临床应用质量控制指标（2017版）

三、重大并发症发生率：定义：同一术种实施人工智能辅助治疗技术的患者，术中、术后（住院期间内）发生重大并发症（包括需有创处理的术后出血、重要脏器损伤及功能不全、重症感染、吻合口瘘、麻醉意外等）的例数占同期人工智能辅助治疗技术总例数的比例。

医疗机构手术分级管理办法

国家卫生健康委办公厅2022年12月6日全文：医疗机构手术分级管理办法第一章总则：第一条为加强医疗机构手术分级管理，提高手术质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规规章，制定本办法。

肿瘤诊疗质量提升行动计划

：医疗机构应当严格执行《药品管理法》及其实施条例、《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）等有关规定及技术规范，加强抗肿瘤药物全过程管理。（三）关注患者心理社会需求。明确委托第三方开展医疗检查的有关要求。

公立医院高质量发展促进行动 （2021-2025年）

基本信息：《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》由国家卫生健康委、国家中医药管理局于2021年9月14日《关于印发公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）的通知》印发。到2025年，建成一批发挥示范引领作用的智慧医院，线上线下一体化医疗服务模式形成，医疗服务区域均衡性进一步增强。

医院财务制度

医院财务制度第一章总则：第一条为了适应社会主义市场经济和医疗卫生事业发展的需要，加强医院财务管理和监督，规范医院财务行为，提高资金使用效益，根据国家有关法律法规、《事业单位财务规则》（财政部令第8号）以及国家关于深化医药卫生体制改革的相关规定，结合医院特点制定本制度。实际发生额全部计入当期支出。

医疗机构从业人员行为规范

第三十六条协同医师做好药物使用遴选和患者用药适应症、使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明，详尽解答用药疑问。第五十八条医疗机构内的实习人员、进修人员、签订劳动合同但尚未进行执业注册的人员和外包服务人员等，根据其在医疗机构内从事的工作性质和职业类别，参照相应人员分类执行本规范。

口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）

基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》，2009年11月13日（卫办医政发〔2009〕193号）印发。1.取得《医师执业证书》。

颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（试行）

基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好颅颌面畸形颅面外科矫治技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（试行）》，2009年11月13日（卫办医政发〔2009〕189号）印发。1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业或口腔专业。

变性手术技术管理规范（试行）

基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好变性手术技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《变性手术技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕185号），2009年11月13日印发。（四）整形外科。2.完成每例次变性手术的一期手术后，将有关信息按规定报送至相应卫生行政部门。

肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（试行）

基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好肿瘤深部热疗和全身热疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（试行）》，2009年11月13日（卫办医政发〔2009〕188号）印发。（四）深部热治疗必须在温度监控下实施；

脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）

基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好脐带血造血干细胞治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》，2009年11月13日（卫办医政发〔2009〕189号）印发。本治疗技术管理规范适用于脐带血造血干细胞移植技术。

肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）

本规范所称肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术，包括射频、微波、激光、超声、高频电灼、冷冻、局部注射（无水酒精、热盐水或热蒸馏水）等消融治疗技术，治疗途径包括经皮、内镜下和开放手术中。（五）肿瘤消融治疗后应严密观察病情，及时处理可能发生的并发症。

口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（试行）

（二）三级甲等综合医院或口腔医院，有卫生行政部门核准登记的口腔颌面外科、神经外科、耳鼻咽喉科诊疗科目，能开展血管造影技术，有重症医学科。（三）实施口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术前，应当向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。

颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）

基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好颜面部同种异体器官移植技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》，2009年11月13日（卫办医政发〔2009〕194号）印发。1.符合无菌手术条件。2.经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。

心室辅助装置应用技术管理规范（试行）

本规范所称心室辅助装置应用技术是指应用心室辅助装置，利用外科手术或介入手段对危重病人进行心脏辅助的技术，包括体外型心室辅助装置和植入式心室辅助装置，不包括主动脉内球囊反搏术（IABP）和体外膜式人工肺氧合术（ECMO）。2.有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。

放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）

基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好放射性粒子植入治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》，2009年11月13日（卫办医政发〔2009〕187号）印发。（四）建立健全肿瘤放射性粒子植入治疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。

组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）

基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》,2009年11月13日印发。2.GMP人体细胞生产洁净室。（五）医疗机构应建立完整的临床数据库及严格的术后随访制度。

人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）

基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好人工智能辅助诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《人工智能辅助诊断技术管理规范（试行）》，2009年11月13日印发。二、人员基本要求：（一）人工智能辅助诊断医师。2.建立人工智能辅助诊断器材登记制度，保证其来源可追溯。

人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）

基本信息：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好人工智能辅助治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》，2009年11月13日印发。3.有空气层流设施、多功能监护仪、呼吸机，能够进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。

关于县级公立医院综合改革试点的意见

按照统一标准，建设以电子病历和医院管理为重点的县级医院信息系统，功能涵盖电子病历、临床路径、诊疗规范、绩效考核及综合业务管理等，与医疗保障、基层医疗卫生机构信息系统衔接，逐步实现互联互通。