2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Jinlong Shangshi Zhitong Gao
2.2 标准编号
WS3-B-2349-97
2.3 处方
金龙干浸膏 20g 枫香脂 45g 冰片 11g 薄荷脑 11g 水杨酸甲酯 15g 樟脑 15g 肉桂油 8g 松节油 15g
2.4 制法
以上八味, 金龙干浸膏系取半枫荷、豺皮樟、生草乌、两面针、过岗 龙、黑老虎、山柰各1份,生川乌、姜黄、豆豉姜各1.2份,混合粉碎成粗粉,用乙醇提 取后,浓缩成稠膏(测定水分后折算成干浸膏);按处方量称取各药,另加2.3~2.5倍量 的由橡胶、松香等制成的基质,制成涂料。进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。
2.5 性状
本品为黄色的片状橡胶膏;气芳香。
2.6 鉴别
取本品10片,除去盖衬,剪成小块,置250ml烧瓶中,加水100ml,连接 挥发油测定器,自冷凝管的上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,连接回流冷 凝管,加热回流1小时。将测定器中的水去除适量,将剩余的液体移至分液漏斗中,用醋 酸乙酯3ml洗涤挥发油测定器,将洗涤液移至分液漏斗中,振摇,分取醋酸乙酯层,用铺 有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品120mg、薄荷脑对照品 100mg、冰片对照品100mg与水杨酸甲酯对照品120mg,用醋酸乙酯溶解并稀释至3ml,作 为对照品溶液,照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙二醇戊二酸酯为固定 液,涂布浓度为2.5%,柱温130℃,气化温度160℃,分别取供试品溶液和对照品溶液各 0.5μl,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
2.7 检查
含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(附录Ⅰ Q)测定,用乙醚作溶剂。 每100cm<2>应不少于1. 7g。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国附录Ⅰ Q)。
2.8 功能与主治
祛风除湿,消肿止痛。用于风湿痛,筋骨痛,关节痛,肩酸腰痛 以及跌打肿痛。
2.9 用法与用量
外用,贴于患处。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
4cm×6cm
2.12 贮藏
密封,避热。
广东省药品检验所 起草