3 桂利嗪片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Guiliqin Pian
3.1.3 英文名
Cinnarizine Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含桂利嗪（C26H28N2）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为白色或类白色片。
3.4 鉴别
取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g），加乙醇25ml，加热使桂利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在253nm的波长处测定吸光度，按C26H28N2的吸收系数（
）为575计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于桂利嗪30mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约150ml，振摇使桂利嗪溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在253nm的波长处测定吸光度，按C26H28N2的吸收系数（）为575计算，即得。
3.7 类别
血管扩张药。
3.8 规格
25mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版