3 胱氨酸片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Guang'ansuan Pian
3.1.3 英文名
Cystine Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含胱氨酸(C6H12N2O4S2)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
(1)取本品2片,研细,取细粉适量(约相当于胱氨酸2mg),加2%醋酸钠溶液3ml与茚三酮约1mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于胱氨酸100mg),置10ml量瓶中,加2%氨溶液适量使胱氨酸溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤液照胱氨酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于胱氨酸80mg),照胱氨酸项下的方法测定,即得。
3.7 类别
氨基酸类药。
3.8 规格
(1)25mg (2)50mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版