2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Ganyou GuoTang Zhusheye
2.3 标准号
WS-35（X-28）-93（2）
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO GLYCERINI ET FRUCTOSI
2.5 主要活性成分
甘油、果糖与氯化钠的灭菌水溶液。含甘油（C3H8O3）、果糖（C6H12O6）与氯化钠（NaCL）均
果糖 50g
氯化钠 9g
注射用水 适量
全量 1000ml
2.6 性状
无色的澄明液体、味微甜、微咸。
2.7 鉴别
（1）取本品1ml，加硫酸氢钾0.5g，加热，即发生丙烯醛的臭味。
（2）取本品10ml，加间苯二酚0.1g与盐酸1ml，在水浴中加热三分钟，应显红色。
（3）含量测定项下所得的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。
（4）显钠盐与氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
2.8 检查
pH值 应为3.0—6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
5-羟甲基糠醛 取本品5.0ml，加水至20.0ml，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在284nm的波长处测定，吸收度不得大于0.80。
重金属 取本品10ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典1990版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之二点五。
砷盐 取本品4ml，加盐酸5ml与水19ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法），应符合规定（0.00005%）。
不溶性微粒 取本品1袋，依法检查（中国药典1990年版二部附录59页），应符合规定。
热原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1Kg缓缓注射10ml，应符合规定。
其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂H型为填充剂，柱温50℃，磷酸液（0.04mol/L）为流动相，检测波长为200nm。理论板数按氯化钠峰计算应不低于3500；氯化钠峰、果糖峰、甘油峰和内标物质峰的分离度均应符合要求。
校正因子测定 取氯化钠、果糖与甘油对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中分别含9mg、50mg、100mg的溶液，作为对照品溶液；另取1，2-丙二醇15ml，用流动相稀释至100ml，摇匀，作为内标溶液。精密量取对照品溶液5ml与内标溶液10ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取20ul注入液相色谱仪，按峰面积计算氯化钠、果糖与甘油的校正因子。
供试品溶液的制备与测定 精密量取本品5ml与内标溶液10ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，计算，即得。（供试品溶液在约23分钟处有杂质峰）
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
静脉滴注，一般成人每次200-500ml，1日1-2次，500ml需2-3小时静脉点滴，或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的93.0—107.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
静脉滴注，一般成人每次200-500ml，1日1-2次，500ml需2-3小时静脉点滴，或遵医嘱。
2.17 规格
500ml
2.18 贮藏
密闭保存
2.19 有效期
暂定一年半