3 富马酸酮替芬滴鼻液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Fumasuan Tongtifen Dibiye
3.1.3 英文名
Ketotifen Fumarate Nasal Drops
3.2 含量或效价规定
本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计,应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为无色至微黄色的澄清液体。
3.4 鉴别
(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在301nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.0~6.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 颜色
本品应无色;如显色,与黄色4号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A)比较,不得更深。
3.5.3 其他
应符合鼻用制剂项下的有关各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ R)。
3.6 含量测定
精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在301nm的波长处测定吸光度;另取富马酸酮替芬对照品,同法测定,计算,并将结果与0.7272相乘,即得。
3.7 类别
抗组胺药。
3.8 规格
10ml:15mg(按C19H19NOS计)
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 富马酸酮替芬滴鼻液介绍
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Fumasuan Tongtifen Dibiye
4.4 药品英文名称
Ketotifen Fumarate Nasal Drops
4.5 成份
富马酸酮替芬滴鼻液含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计,应为标示量的90.0%~110.0%。
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 富马酸酮替芬滴鼻液的药理作用
富马酸酮替芬滴鼻液兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用较强,且药效持续时间较长。
4.9 富马酸酮替芬滴鼻液的适应症/功能主治
用于过敏性鼻炎。
4.10 规格
0.15%(以酮替芬计)
4.11 富马酸酮替芬滴鼻液的用法用量
滴鼻,一次1-2滴,一日1-3次。
4.12 富马酸酮替芬滴鼻液的禁忌
4.13 富马酸酮替芬滴鼻液的不良反应
4.14 注意事项
1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用富马酸酮替芬滴鼻液前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用,可增强本品的镇静作用,应予避免。
2.不得与口服降血糖药并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。