2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Frfang luyiwan Qiwuji
2.3 标准号
WS-192(X-156)-90
2.4 拉丁文或英文
AEROSOLUN ETHYLIS CHLORIOI CONPOSITUM
2.5 主要活性成分
含氯乙烷(C2H5Cl)
2.6 性状
淡黄色的液体,揿压阀门上的喷头,药液即成雾状喷出。
2.7 鉴别
取含量测定项下的供试品液,移置通风橱使其自然挥去氯乙烷后,得中药酒按如下方法鉴别。
(1)取中药酒8ml,水浴上蒸去乙醇,残留物用水8ml稀释,用水饱和的正丁醇提取3次,每次16ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次16ml,正丁醇提取液水浴上蒸干,残渣用甲醇0.8ml溶解为供试品溶液。
取田七3g,95%的乙醇100ml,水浴加热回流1小时,放冷,过滤,量取滤液8ml,同上操作,作为对照溶液。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,量取上述两种溶液各3υl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿——甲醇——乙酸乙酯一一水(l5∶22∶40∶10)混合均匀,在冰箱中静置分层,取下层液为展开剂,展开后,晾干,因以10%硫酸溶液,于110℃供约10分钟,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。
(2)取中药酒4ml,用水稀释一倍后,用氨试液调至碱性,用氯仿提取2次,每次24ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,过滤,水浴上蒸氯仿,残留物用无水乙醇0.4ml溶解作为代式品溶液。
取元胡6g,加乙醇(95%)100ml,水浴加热回流1小时,放冷,过滤,量取滤液4ml,同上操作,为对照溶液。服薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,量取上述两种溶液各5
2.8 检查
装量差异取8瓶,分别精密称定各瓶重量,揿压阀门,喷去容器中内容物,然后小心地除去阀门,用适当溶剂洗涤去残留内容物,清洗和揩干所有部件,再分别们密称定各瓶的重量,计算,即得。每一瓶的袋量应不得少于标示量的86%。
喷射试验取本局2瓶,它先试喷数秒后,分别称重,然后置25±1℃水浴中半小时,取出,擦干,揿压阀门,各持续喷射5秒钟(用秒表精确计时),再分别称重,然后量25±1℃水浴中,如此重复操作3次,计算出平均喷射速率应在1.2~1.8克/秒的规定范围内。
2.9 含量测定
取2瓶,精密称定,分别在喷头上套入1支长约25cm,内径为3mm的聚乙烯管,聚乙烯管的另一端分别插入已知重量在冰浴中冷却(0℃~5℃)带有特制瓶塞的铝瓶中,按压阀门,使气体喷入铝瓶转为液体,喷毕(约5分钟),精密称定空容器,液体瓶立即用特制的瓶塞塞紧,放置至室温,精密称定。再分别移置冰浴中,冷却,开启瓶塞,然后用预先冷却的大口吸管分别迅速吸取药液约1.7ml分别置一个已知重量带有玻璃胶纸包封的胶塞,装有乙酸制氢氧化钾波液(lmol/L)25.0ml的园底耐压玻璃瓶中,迅速盖紧瓶塞,精密称定,然后用特制的铁夹夹紧瓶塞,将瓶子固定在一个金属铁丝网蓝中置水浴中煮汤1小时。放冷至室温,开启瓶塞,加酚酞指示液3滴,用盐酸液(1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml的乙醇制氢氧化钾液(1mol/L)相当于64.51mg的C2H5Cl。
2.10 作用与用途
主要用于运动中各种急性闭合性损伤,如肌肉拉、挫伤,关节扭挫伤以及骨折,脱臼整复前镇痛复等。
2.11 用法与用量
握住喷雾器,距离患处3~5Cm,压下按钮,喷射3~5秒,一天喷1~3次或视需要喷数次。
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的80.0~120.0%,氯乙烷在药液中的浓度应为44~71.5%(g/g)。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2.18 贮藏
密闭,置阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定一年
3 复方氯乙烷气雾剂介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
0.3克、黄柏0.9克、麝香0.01克、延胡索0.6克。辅料为:
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为镇痛类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于运动中各种急性闭合性损伤,如肌肉拉、挫伤,关节扭挫伤以及骨折、脱臼整复前镇痛等。
3.9 规格
3.10 用法用量
喷洒,握住喷雾器距离患处3-5厘米,压下按钮喷射3-5秒,一天喷1-3次,或根据需要喷数次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.容器内有压力,不能撞击、戳穿、火烧、受热和暴晒。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
氯乙烷具有冷冻麻醉作用,从而使局部产生快速镇痛效果;三七有散瘀止血、消肿定痛的作用;延胡索有活血、利气、止痛的作用;黄柏能清热燥湿、解毒;麝香有疏通经络、活血祛瘀、消肿、定痛的作用。上述五种药物组成复方溶于乙醇中,能增强消肿止痛作用且药效持久。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。