2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Fufang Kemeizuo Ruangao
2.3 英文名
COMPOUND CLOTRIMAZOLE OINTMENT
2.4 来源(分子式)与标准
本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0~110.0 %。
3 处方
克霉唑 15.0g 尿素 150g基质 适量
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全量 1000g
3.1 性状
3.2 检查
3.3 鉴别
(1) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2ml ,加三硝基苯酚试液数滴 即生成黄色沉淀。
(2) 取上述滤液1ml ,缓缓滴加硫酸1ml ,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml 稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml ,复显橙黄色。
(3) 取本品适量(约相当于尿素0.2g),置试管中加热,即分解并放出氨气;遇湿 润的红石蕊试纸,能使变蓝色。
3.4 含量测定
取本品适量(约相当于克霉唑50mg),精密称定,加氯仿-丙酮(7 :3) 混合液50ml,在水浴中加热使克霉唑溶解,加无水硫酸钠5g,搅拌1 ~2 分钟,放 冷,置冰浴中冷却40分钟,滤过,滤渣用上述混合液洗涤3 次,每次10ml,合并滤液与 洗液,置水浴上加热蒸去溶剂,待内容物成油状物,照克霉唑栓项下的方法,自“置具 塞锥形瓶中”起,依法测定,即得。
3.5 类别
抗真菌药。
3.6 剂量
涂患处 一日2 ~3 次