2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Fufang Jiaxiaozuo Shuan
2.3 标准号
WS-172（X-149）-93
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA METRONIDAZOLI COMPOSITA
2.5 主要活性成分
甲硝唑（C6H9N3O3）
维生素E 40g
吐温-80 40g
聚乙二醇4000 2037g
聚乙二醇400 1018.5g
水 339.5g
全量 1000粒
2.6 性状
2.7 鉴别
（1）取本品适量（约相当于甲硝唑10mg）加氢氧化钠试液2ml，温热，所得紫红色溶液，滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。
（2）取本品适量（约相当于维生素E 10mg），加乙醇制成氢氧化钾试液2ml，煮沸5分钟，放冷，加水4ml与乙醚10ml振摇，静置分层后，取乙醚液2ml，加2.2联苯吡啶的乙醇溶液（0.5→100）数滴与三氯化铁的乙醇溶液（0.2→100）数滴应显血红色。
（3）取栓剂1粒，以10ml水溶解，上D101吸附树脂柱（1.5×260mm，填料高150mm，湿法装柱），以2ml/分流速通过树脂柱。先以水50ml按相同流速洗柱，继以40%乙醇50ml洗柱，最后以60%乙醇洗脱。弃去初流出液10ml收集续流出液25ml摇匀，取5ml蒸干。残留以60%乙醇0.5ml溶解作为供试液。另取人参茎叶皂甙以甲醇溶解制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录28页）试验，分别取上述溶液各10μl，点于同一硅胶G层析板上，以正丁醇，乙酸乙酯，水（4∶1∶5）的上层液为展开剂，展开后，取出，晾干。喷以硫酸溶液（1→10），在105℃烘约15分钟。对照品与供试品在相同位置上应显相同颜色的斑点。
2.8 检查
应符合中国药典1990年版二部附录7页栓剂项下有关各项规定。
2.9 含量测定
取本品5粒，精密称定，于水浴上加热至熔化，混匀，冷却精密称取适量（约相当于甲硝唑0.25g）置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000ml）约40ml，微温使甲硝唑溶解，加盐酸溶液（9→1000ml）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000ml）至刻度，摇匀，精密量取上述滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000ml）至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在277nm的波长处测定吸收度，（C6H9N3O3）的吸收系数（E1%1cm）为377计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
清洗外阴后，，将本品送入阴道深部。每晚一次，每次一粒，7天为一疗程。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
抗厌氧菌药。
2.16 制剂
清洗外阴后，，将本品送入阴道深部。每晚一次，每次一粒，7天为一疗程。
2.17 规格
每粒含甲硝唑0.5g
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半。
3 复方甲硝唑栓介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
0.5克、人参茎叶皂苷0.025克、维生素E0.04克。辅料为：
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为妇科用药类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
3.10 用法用量
临睡前，洗净外阴后，用手指将药栓放入阴道深部，每晚1次，一次1粒。7日为一疗程。
3.11 禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
2.使用本品时应避开月经期。
3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药，另所含人参茎叶皂苷和维生素E具有促进黏膜皮肤创伤愈合的作用。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。