3 二甲硅油气雾剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Erjiaguiyou Qiwuji
3.1.3 英文名
Dimethicone Aerosol
3.2 含量或效价规定
本品含二甲硅油应为标示量的80.0%~120.0%,二甲硅油在药液中的浓度应为0.65%~1.00% (g/g)。
3.3 性状
本品在耐压容器中的药液为无色至微黄色澄明液体;喷射时有薄荷的特臭。
3.4 鉴别
取含量测定项下所得油状液体,照二甲硅油项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
除雾粒分布外,应符合气雾剂中非定量气雾剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ L)。
3.6 含量测定
取本品3瓶,精密称定,在铝盖上钻一小孔,插入连有橡皮管的注射针头(勿与药液面接触),橡皮管的另一端放入水中,待抛射剂缓缓排除后,除去铝盖,用三氯甲烷少许分别将内容物移入3个在110℃干燥至恒重的蒸发皿中,用三氯甲烷20ml分次洗涤容器,洗液并入蒸发皿中,置水浴上蒸干,并在110℃干燥至恒重,精密称定,即得每瓶中含有二甲硅油的重量;另将本品空瓶连同阀门与铝盖洗净烘干,精密称定,求出每瓶药液的重量,并分别计算二甲硅油在药液中的浓度(g/g),均应符合规定。
3.7 类别
消泡沫药。
3.8 规格
每瓶总量18g,内含二甲硅油0.15g
3.9 贮藏
密闭,在凉暗处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版