2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Bingqin
2.3 标准号
WS-242(X-208)-97
2.4 拉丁文或英文
Oxaprozin
2.5 主要活性成分
4,5-二苯基??唑-2-丙酸,按干燥品计算,含C18H15NO3不得少于99.0%。
2.6 性状
白色或类白色粉末;无嗅、无味。
在丙酮、氯仿、或甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚或苯中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为161-165℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的
2.7 鉴别
(1)取本品约20mg,溶于温热的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成桔红色沉淀。
(2)取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在223nm与287nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
2.8 检查
有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-冰醋酸(40∶0.5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
2.9 含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液呈中性)50ml,振摇使溶解,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于29.33mg的C18H15NO3。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
消化性溃疡、严重肝肾疾病患者,对其他非甾体类抗炎止痛药过敏患者,血液病患者,小儿及妊娠、哺乳期的妇女慎用。
2.13 剂量
口服 一次2片,一日1次。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
口服 一次2片,一日1次。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定三年。