2 灯台叶颗粒药典标准
2.1 品名
Dengtaiye Keli
2.2 处方
灯台叶700g
2.3 制法
取灯台叶,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(75~80℃),加入乙醇使含醇量为65%,静置24小时,取上清液回收乙醇,加蔗糖适量,制成颗粒,干燥,喷人薄荷油1ml及香蕉香精适量,混匀,制成1000g,分装,即得。
2.4 性状
本品为淡黄色至淡棕黄色颗粒;气芳香而清凉,味甜、苦。
2.5 鉴别
(1)取本品5g,加水25ml使溶化,加2%浓氨溶液调节pH值为7,用三氯甲烷50ml提取,提取液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取灯台叶对照药材1g,加甲醇20ml,浸渍2小时,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(1 5:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.01%三乙胺溶液(50:50)为流动相;检测波长为287nm。理论板数按鸭脚树叶碱峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取鸭脚树叶碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取约5g,精密称定,加水25ml使溶化,加2%浓氨溶液调节pH值为7,用三氯甲烷50ml提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加流动相使溶解并转移至10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含灯台叶以鸭脚树叶碱(C20H22N2O3)计,不得少于0.70mg。
2.8 功能与主治
清热化痰止咳。用于痰热阻肺所致的咳嗽、咯痰;慢性支气管炎、百日咳见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次10g,一日3次。
2.10 注意
孕妇慎服。
2.11 规格
每袋装10g
2.12 贮藏
密封。
注:灯台叶 为夹竹桃科植物灯台树Alstonia scholaris(L.)R.Br.的干燥叶。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Dengtaiye Keli
3.2 标准编号
WS3-B-2694-97
本品为灯台叶提取物制成的颗粒。
3.3 制法
取灯台叶 700g,加水煎煮两次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30,加入乙醇使含醇量为65%,静置24小时,取上清液回收乙醇,加蔗糖适量,制成颗粒,干燥,喷入适量薄荷油及食用香精,混匀,制成 1000g,分装,即得。
3.4 性状
本品为淡黄色或淡棕黄色颗粒;气芳香而清凉,味甜、苦。
3.5 鉴别
(1)取本品 15g,研细,加盐酸乙醇溶液(1→ 100)40ml,振摇5分钟,放置2小时,滤过,取20ml置水浴上蒸干,残渣加1%盐酸5ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加碘化铋钾试液1~2滴,生成橙红色沉淀;另取滤液1ml,加碘化汞钾试液 1~2滴,生成淡黄色沉淀;另取滤液1ml,加硅钨酸试液1~2滴,生成淡黄色沉淀。
(2)取[鉴别]
(1)项下剩余的滤液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,取1 ~2滴点于滤纸上,烘干,以1%三氯化铝乙醇液湿润,烘干,置紫外灯下观察,显黄绿色荧光。
3.6 检查
3.7 功能与主治
3.8 用法与用量
开水冲服,一次 10g,一日3次。
3.9 规格
每袋装 10g(相当于原生药 7g)
3.10 贮藏
密封。
云南省药品检验所 起草
4 灯台叶颗粒介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Dengtaiye Keli
4.4 成份
灯台叶
4.5 性状
灯台叶颗粒为淡黄色至淡棕黄色颗粒;气芳香而清凉,味甜、苦。
4.6 灯台叶颗粒的功能主治
4.7 规格
每袋装10克(相当于原生药7克)
4.8 灯台叶颗粒的用法用量
开水冲服,一次10克,一日3次。
4.9 灯台叶颗粒的禁忌
4.10 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、香燥、生冷、油腻食物。
3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
8.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用灯台叶颗粒前请咨询医师或药师。
4.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.12 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。