2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
De[99mTc]Yishameiwo Zhusheye
2.3 标准号
WS-166(X-145)-97
2.4 拉丁文或英文
Technetium〔99mTc〕Exametazime Injection
2.5 主要活性成分
2.6 性状
无色的澄明液体。
2.7 鉴别
(1)γ能谱测定结果应符合99mTc固有的γ能谱(中国药典1995年版二部附录Ⅹ111)
(2)取,照放射化学纯度项下的方法测定,系统1中在Rf??为0.9,在系统2中Rf??为0处有放射性主峰。
2.8 检查
pH值应为6.5~8.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH)
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)
2.9 含量测定
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
(1)则发生变色或沉淀,应停止使用。
(2)应在标记后半小时内使用。
(3)孕妇和哺乳期妇女禁用。
2.13 剂量
静脉注射一次370~111OMBq,最大注入量不得过5mL。
2.14 标示量
2.15 类别
放射性诊断用药。
2.16 制剂
静脉注射一次370~111OMBq,最大注入量不得过5mL。
2.17 规格
2.18 贮藏
2.19 有效期
半小时