2 垂盆草颗粒药典标准
2.1 品名
Chuipencao Keli
2.2 处方
鲜垂盆草20000g
2.3 制法
取鲜垂盆草,加水煎煮1小时,煎液滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.24(60~65℃)的清膏,加等量92%乙醇,搅匀,静置8~12小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加入蔗糖、糊精适量,混匀,制颗粒,干燥,制成1000g;或加入糊精、甜菊素适量,混匀,制颗粒,干燥,制成500g(无蔗糖),即得。
2.4 性状
本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜而苦,或味微甜而苦(无蔗糖)。
2.5 鉴别
取本品4g或2g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,加热回流45分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过聚酰胺柱(100~200目,内径为1.2cm,柱高为5cm),用水50ml洗脱,弃去水洗液,再用乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取垂盆草对照药材2.5g,加水50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇50ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲酸(15:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
2.7.1 对照品溶液的制备
取芦丁对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含芦丁0.2mg的溶液,即得。
2.7.2 标准曲线的制备
精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml,分别置25ml量瓶中,各加50%甲醇至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,加50%甲醇至刻度,摇匀,放置15分钟;以相应的溶液为空白。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典一部附录Ⅴ A),在510nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
2.7.3 测定法
取装量差异项下的本品,研细,取约6g或约3g(无蔗糖),精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,做为空白对照。另精密量取5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加50%甲醇至6ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中以芦丁计的总黄酮的量,计算,即得。
本品每袋含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于17.0mg。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
开水冲服。一次1袋,一日2~3次;或遵医嘱。
2.10 规格
每袋装 (1)10g (2)5g(无蔗糖)
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版