3 溴新斯的明片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Xiuxinsidiming Pian
3.1.3 英文名
Neostigmine Bromide Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含溴新斯的明(C12H19BrN2O2)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品的细粉适量(约相当于溴新斯的明0.1g),用乙醇浸渍数次,每次10ml,合并乙醇液,滤过,滤液置水浴上蒸干,照溴新斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于溴新斯的明0.2g),置100ml量瓶中,加水适量,充分振摇使溴新斯的明溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置凯氏烧瓶中,加水40ml与氢氧化钠试液100ml,加热蒸馏,馏出液导入2%硼酸溶液50ml中,至体积约达150ml,停止蒸馏,馏出液中加甲基红一溴甲酚绿混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于6.064mg的C12H19BrN2O2。
3.7 类别
抗胆碱酯酶药。
3.8 规格
15mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版