2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Changbai Fuerchun Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-3789-98
2.3 处方
鹿鞭 12. 5g 牛鞭 100g 淫羊藿 25g 蜂王浆 12. 5g 草苁蓉 2. 5g 狗鞭 50g 人参茎叶皂甙 25g 五味子 25g 熟地黄 50g
2.4 制法
以上九味,人参茎叶皂甙研细,蜂王浆球磨,五味子、淫羊藿、草苁蓉、熟地黄加 水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加3倍量 乙醇,搅匀,静置,取上清液回收乙醇并浓缩成稠膏;其余鹿鞭等三味切成细丝,加60%乙醇回 流提取4小时,提取液回收乙醇并浓缩成碉膏。将上述两种稠膏与人参茎叶皂甙混匀,干燥,粉 碎成细粉,加入蜂王浆,混匀,过筛,装胶囊,制成1000粒,即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为浅黄褐色粉末;味微苦。
2.6 鉴别
取本品内容物 2g,研细,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,取上清液,移 至分液漏斗中,用氨试液洗涤2次,每次 10ml,再用水30ml洗涤1次,取正丁醇液,蒸干,残渣 加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参总皂甙对照品,加甲醇制成每 1ml含 10mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 1μl,分别点于同 -硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:4o:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展 开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照 品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
口服,一次 1~2粒,一日2次。
2.10 规格
每粒装0. 4g
2.11 贮藏
密封。
吉林省药品检验所 起草