2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Benwuchun JIaowan
2.3 标准号
WS-198(X-165)-94
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE BENFLUNETOLI
2.5 主要活性成分
2.6 性状
胶丸,内含黄色油状液。
2.7 鉴别
(1)取本品内容物,加丙酮溶解稀释成每1ml中含本芴醇5mg,取溶液3-4滴加枸橼酸醋酐试液(中国药典1990年版二部附录165页)3-4滴,振摇混台,置水浴中温热,即显紫红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在234nm、266nm、301nm与335nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
本芴醇亚油酸酯 取本品,加氯仿制成每1ml中含本芴醇10mg的溶液。
作为供试品溶液,另取本芴醇亚油酸对照品,加氯仿制成每1ml中含0.6mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-丙酮-二乙胺(80∶14∶6)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于本芴醇50mg),置100ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),335±1nm的波长处测定吸收度,按C30H32CL3NO3的吸收系数(E1%1cm)为295计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同原料药
2.13 剂量
同原料药
2.14 标示量
应为标示量的90-110%。
2.15 类别
同原料药
2.16 制剂
同原料药
2.17 规格
0.1g
2.18 贮藏
2.19 有效期
二年半